- 2023年國家藥監(jiān)局已批準 56個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市2023-12-22
- 北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕236號）2023-12-12
- 北京藥監(jiān)印發(fā)《北京市醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點指南（2023版）》2023-12-12
- 北京藥監(jiān)印發(fā)《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點指南（2023版）》的通知2023-12-12
- 北京藥監(jiān)印發(fā)《北京市醫(yī)療器械無菌包裝封口過程確認檢查要點指南（2023版）》2023-12-12
- 北京藥監(jiān)印發(fā)《北京市醫(yī)療器械無菌檢驗檢查要點指南（2023版）》2023-12-12
- 北京藥監(jiān)印發(fā)《北京市高分子材料類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》2023-12-12
- 北京藥監(jiān)印發(fā)《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》2023-12-12
- 北京藥監(jiān)印發(fā)《北京市醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南（2023版）》2023-12-12
- 北京藥監(jiān)發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認檢查要點指南（2023版）》2023-12-11
- 關(guān)于公開征求《個體化用藥基因檢測試劑臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》等3項指導原則意見的通知2023-12-07
- 結(jié)直腸癌相關(guān)基因甲基化檢測試劑盒臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）2023-12-07
- HLA-B27基因檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）2023-12-07
- 個體化用藥基因檢測試劑臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）2023-12-07
- 國家藥監(jiān)局：“可降解膨脹止血綿”類產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理2023-12-07
- 軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊審查指導原則（征求意見稿）2023-12-07
- 【官方答疑】湖南審評官網(wǎng)公布6個共性問題答疑2023-12-07
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- 【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進工作指南2023-12-07
- 【湖南】進一步加強第二類敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理相關(guān)問答8則2023-12-07
- 關(guān)于啟用湖北省醫(yī)療器械臨床試驗信息上報系統(tǒng)的通知2023-11-27
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- 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評要點等7項技術(shù)審評要點的通告（2022年第13號）2023-10-10
- 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術(shù)審評要點等4項技術(shù)審評要點的通告（2022年第10號）2023-10-10
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