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- 新研制試劑的配套專用儀器尚未取得注冊證，是否可以申請試劑注冊？2025-07-13
- 治療類呼吸機在已批準的適用于成人的基礎上新增適用于兒童的適用范圍，臨床試驗可否僅針對新增適用范圍進行？2025-07-13
- 臨床試驗中主要評價指標可以設定幾個2025-07-13
- 病人監護儀產品，增加新的功能參數，變更注冊時是否需要進行臨床試驗？2025-07-13
- 醫療器械注冊選型號做試驗，能只挑一個嗎？2025-07-12
- 醫療器械產品開展臨床試驗可參考技術文件有哪些？2025-07-12
- 醫療器械產品如何判斷要不要做臨床試驗？2025-07-12
- 醫療器械臨床評價采取什么路徑？2025-07-12
- 醫療器械臨床試驗數據庫遞交指南2025-07-12
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- 醫療器械單臂設計不設對照可行嗎2025-07-11
- 醫療器械配套使用分開注冊，臨床試驗報告能共用嗎？2025-07-11
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- 醫療器械臨床試驗方案改了好幾次，注冊時要交哪些材料？2025-07-10
- 醫療器械臨床試驗必須在三甲醫院嗎？2025-07-10
- 醫療器械臨床試驗主要評價指標三步確定法2025-07-10
- 醫療器械臨床試驗中型號規格的選擇方法2025-07-09
- 醫療器械臨床試驗樣本量確定方法2025-07-09
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- 醫療器械臨床試驗對照選擇三步法2025-07-09
- 醫療器械優效性試驗的界值設定問題2025-07-09
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- 醫療器械多中心臨床試驗報告蓋章要求2025-07-08
- 醫療器械臨床試驗評價要交哪些資料？2025-07-08
- 醫療器械上市后為新增適應癥做臨床研究，對中心數量有沒有特別要求？2025-07-08
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