- 吻合器的部件硬度有何要求2025-06-25
- 輔助生殖用取卵針和胚胎移植導管在生物相容性項目中包括了鼠胚試驗項目，可否不在產品技術要求中規定鼠胚試驗要求？2025-06-24
- 申請人名稱發生了改變，第三方機構出具的報告中申請人名稱為變更前名稱，是否仍可使用該報告？2025-06-24
- 醫療器械發生變化，何種情況需對其生物安全性進行重新評價2025-06-24
- 根管預備輔助材料產品注冊單元應如何劃分2025-06-24
- 水膠體敷料臨床不豁免的四種情形2025-06-24
- 對于產品生產過程中涉及的加工助劑的控制，是否需要在技術要求中制定相應要求？2025-06-23
- 動物源性醫療器械是否必須對病毒滅活工藝進行實驗室驗證以評價病毒滅活效果2025-06-23
- 應用納米材料的醫療器械，應如何對其風險進行評估2025-06-23
- 符合YY 0341.1附錄B材料制成的產品是否可豁免生物學評價2025-06-23
- 增材制造定制式義齒申報材料中對于增材制造口腔修復用金屬材料熱處理工藝如何考慮2025-06-23
- 細胞毒性評價中定量評價和定性評價的選擇原則是什么2025-06-23
- 利用已上市同類器械的生物學試驗數據進行生物學評價時，哪些因素可能影響生物相容性風險？2025-06-22
- 對于產品材料介導致熱性，一般應如何評價2025-06-22
- 已上市醫療器械產品通過何種方式更改說明書中禁忌證2025-06-22
- 非無菌凝膠敷料產品是否需進行使用穩定性研究2025-06-22
- 按“免于進行臨床評價”路徑申報的產品，增加“同品種比對”路徑的臨床評價資料是否可行？2025-06-22
- 環氧乙烷（EO）殘留限量的指標如何確定2025-06-21
- 使用本企業已上市同類器械的生物學試驗報告替代申報產品的生物學試驗報告時，需要進行哪些考量2025-06-20
- 非無菌提供的避孕套，微生物負載應如何考慮2025-06-19
- 機用根管銼產品注冊單元應如何劃分2025-06-19
- 液體敷料產品包裝載體不同，是否可劃分為同一注冊單元2025-06-19
- 牙科膜片性能研究需考慮哪些方面2025-06-19
- 牙齒漂白材料產品注冊單元應如何劃分2025-06-19
- 關節類產品在以系統或以組件進行注冊申報時，特別是以組件形式進行注冊申報時，產品的研究資料評價需包含的產品范圍？2025-06-18
- 牙科鉆頭產品注冊單元應如何劃分2025-06-17
- 手術器械類產品在什么情況下可以豁免生物學試驗2025-06-17
- 口腔修復用陶瓷材料需考慮哪些性能研究2025-06-17
- 一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價2025-06-17
- 牙科脫敏劑的脫敏效果應如何評價2025-06-17
醫療器械生產企業合規技術咨詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
知識分享
Knowledge Sharing
資訊中心NEWS
把您的困惑告訴思途吧
服務全面、及時高效
八年
醫療器械服務經驗
-
多一份參考，總有益處
聯系思途，免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價，可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺
- 在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
經營范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號
隨時隨地了解行業動態
客服二維碼
詢價咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2026 思途醫療科技有限公司 版權所有丨備案號：豫ICP備2021016482號-1 
豫公網安備 41010202003160號 網站地圖
- 在線客服
- 服務熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢
- 返回頂部