醫用冷藏箱醫療器械注冊GMP體系認證案例

發布日期：2024-08-23 閱讀量：次

河南新飛智家科技有限公司是一家國有企業，是康佳集團旗下的企業。醫用冷藏箱是思途承接新飛智家的第一個二類醫療器械注冊免臨床項目，整個項目周期在4個月左右完成。據了解，該產品是新飛智家獨立研發的一款醫療器械產品，也是其進入醫療器械行業的第一款產品。因此，雙方公司領導都對該產品快速獲取注冊證的需求及其迫切，在有關各部門的全力配合下，思途也是幸不辱命在正常周期內助力客戶加速取得注冊證，獲得了客戶的一致好評。

醫用冷藏箱醫療器械注冊GMP體系認證案例(圖1)

項目說明：醫用冷藏箱由燈箱、內膽、箱門、機組、控制器、擱架、拉手組成。箱門分發泡門和玻璃門兩種。

預期用途：供藥品、疫苗、生物制品、試劑冷藏用。

中文全稱：醫用冷藏箱

申辦企業：河南新飛智家科技有限公司

主要工作：二類醫療器械注冊、GMP認證等

辦理周期：4個月

證書展示：

醫用冷藏箱醫療器械注冊GMP體系認證案例(圖2)

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。