由于所研究的是新藥物或新器械，因此在臨床試驗開始時尚不清楚該療法的所有風險和副作用，可能存在未知的副作用，患者將被告知其可能經歷一些已知的副作用，以及參加臨床試驗后才會發現的其他副作用。

如果被分到對照組或安慰劑組，受試者將無法獲得最新的治療方案。但對照組的方案一般是目前最廣為接受的治療方案，不會延誤患者的治療。

參加臨床試驗要比普通的看病花費參與者更多的時間和精力，比如經常去試驗點，接受更多的治療，在醫院停留的時間長等。

從臨床試驗的分期來說，毫無疑問一期試驗的風險肯定是最大的，因為是首次把這個藥物用于人體，我們不知道會發生什么事情，甚至在大動物身上比如猴子身上做了試驗沒有問題也不代表到了人的身上就不會有問題。

等到了做三期試驗的時候，安全劑量基本上已經弄清楚了，大部分不良反應我們也知道了，不知道的只剩下因為基因的多樣性所可能發生的非常小概率的不良事件，比如說歐美和中國的人種差異/流行病學因素。對于國內的患者來說，我們參加的國際臨床試驗基本上都是三期臨床試驗，而且很多情況下試驗藥物是在國外已經上市的，所以安全性上的風險不大。 

另外一種風險不是安全性上的風險，而是治療上的風險，因為還沒有長期跟蹤隨訪的數據，我們無法判斷對患者的長遠的影響是怎樣的，比如說，會不會導致二次腫瘤，比如說會不會影響患者未來治療手段的選擇，這些都是值得思考的。

但不管什么事情都是收益與風險并存的，參與不同類型、不同階段的藥物臨床試驗所面臨的風險有很大差異，除了風險外，參加藥物臨床試驗的受試者也都是有一定獲益的，比如有機會獲得研究者細致入微的臨床照料（一般負責臨床試驗的研究者都是知名專家）、免費獲取新的治療方法等，總結來說有如下3個方面的獲益：

1、接受最新治療（對應場景：現下已經沒有更好的選擇，臨床試驗可能是唯一的機會）

參加新藥研究，可以使患者最早受益于這些新藥的治療，可能獲得好的療效。

2、減輕經濟負擔（對應場景：經濟條件不好，雖然有藥可治，但是經濟條件實在不允許）

與試驗相關的藥物及與試驗相關的各項檢查都是免費的，因此可以在一定程度上減輕患者的經濟負擔。

3、做出醫學貢獻（對應場景：新藥有可能比現有的治療手段有效率更高，副作用更小，甚至能夠完全改變這種疾病的自然病程，成為一種劃時代的藥物）

參加并配合完成臨床試驗，有可能會對其他患有同樣疾病的病友的治療作出重大貢獻。

來源：易臨