逛個超市，想找個品質(zhì)好，優(yōu)惠多，離家又近的超市；打個車，想找個接單快，優(yōu)惠券多，安全的網(wǎng)約車平臺；打個官司，想找個專業(yè)，勝訴率高，價格合適的律所等等；各行各業(yè)，乃至我們的日常生活中，都少不了篩選供應(yīng)商，選擇一個理想的CRO是申辦方夢寐以求的事情，那么甲方藥企爸爸和CRO公司第一次會談后需要關(guān)注哪些？本文將從甲方視角，進(jìn)行幾個維度的角度引入，供君啟發(fā)。

會談前：

確認(rèn)外包攻略，檢查和分析能力最終作出一個選擇，不外乎要考慮：能力，質(zhì)量，成本，經(jīng)驗，速度，地理范圍，治療專長這些重要因素。會談名單中上會優(yōu)先選一些既往有良好合作基礎(chǔ)的CRO，評估及匹配度分析；然后就是規(guī)模的大公司CRO，能排得上國內(nèi)前十名的，因為大公司內(nèi)部的可調(diào)配資源多，有完善的質(zhì)量保證體系，而且行業(yè)知名度，口碑、信譽度比較好，值得信任。（可能中小公司服務(wù)意識相對好些，說不定還有意想不到的綠色通道）。并且要組成內(nèi)部的申辦方團(tuán)隊（運營總監(jiān)+醫(yī)學(xué)總監(jiān)+質(zhì)量+項目經(jīng)理+CTA+財務(wù)+招標(biāo)委員會成員等，根據(jù)自己公司內(nèi)部流程情況而定誰具體參會）去和CRO團(tuán)隊會談。再有就是常規(guī)的會議材料，人員，會議室，會議鏈接等相關(guān)準(zhǔn)備。

會談中：

選擇CRO關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)，要看特定的治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥經(jīng)驗，特別是團(tuán)隊成員在這方面的經(jīng)驗，展開對招募，可行性的理解，要允許CRO提供備選方案并提出建議。再看CRO團(tuán)隊的四大主角，綜合考量。

商務(wù)——

商務(wù)通常是藥企團(tuán)隊接觸到的第一個人，貫穿整個招標(biāo)過程。專業(yè)又耐心的商務(wù)，熟悉公司的業(yè)務(wù)服務(wù)和整套流程和關(guān)鍵節(jié)點，是大有裨益的。但畢竟半個商務(wù)半個銷售，很多話都有一定的水分，如何去判斷水分深淺，則需要藥企成員多年談判經(jīng)驗所練就的第六感和行業(yè)內(nèi)部打聽。最后也要看看對項目的重視程度，某次就有CRO團(tuán)隊就來一個商務(wù)總監(jiān)，當(dāng)然也有CRO團(tuán)隊來了7-8個人，連專家都請來現(xiàn)場。

醫(yī)學(xué)——

CRO公司的醫(yī)學(xué)水平，重中之重，很大程度代表自身公司的專業(yè)水平，關(guān)乎著方案的水平，也是整個試驗重要的命脈！不僅要專業(yè)，項目經(jīng)驗豐富最好有同品種考量，獨特的見解，最好有CDE老師的內(nèi)部人脈資源的把控那便是錦上添花（尤其是CDE專家資源的提前指導(dǎo)開小灶，仿佛給藥企吃了一顆定心丸，不遜色于三國里面的諸葛亮給趙云的錦囊妙計），最好也要有研究中心的綠色通道（比如某CRO號稱有某醫(yī)院的人脈，可優(yōu)先倫理前置）

運營——

好的運營就像打仗時的主帥，統(tǒng)籌全軍，制定方針和策略。重點關(guān)注項目經(jīng)理的專業(yè)背景/工作經(jīng)歷以及試驗階段所承擔(dān)的項目數(shù)量，還有關(guān)注過往同類型項目成功的案例，現(xiàn)場核查的通過率。特別要關(guān)注人員流失率，穩(wěn)定的團(tuán)隊是質(zhì)量保證的先決條件，有時候介紹公司PPT中都會將“團(tuán)隊的穩(wěn)定性”單做一頁進(jìn)行展示，并給出對應(yīng)的百分比，真假與否，也可以側(cè)面從內(nèi)部人員打聽。項目經(jīng)理如何又快又好的在時間節(jié)點完成里程牌事件，可以多關(guān)注既往的完成項目及時間，有無實操中注意的點進(jìn)行分享。冷鏈公司和SMO公司和其它供應(yīng)商的考量合作，尤其需要重點考慮，會直接影響藥物的運送速度和臨床試驗的成本。再有服務(wù)價格，是大家都關(guān)心的最重要的一項，追求質(zhì)優(yōu)價廉的服務(wù)，但是每項工作均有成本，非價格越低越好，一分價錢一分貨，合理的價格是保質(zhì)保量完成項目的前提條件（這也是招標(biāo)委員會的重要衡量標(biāo)準(zhǔn)的決定性因素）。

質(zhì)量——

一直都在說“促進(jìn)度，保質(zhì)量”，質(zhì)量，就如打仗時候的糧草一樣，后資力量，也是不可或缺的，在古代，最受兵家所忌憚和開心的是糧草，有了充足的糧草補給，士兵有戰(zhàn)力，可以打持久戰(zhàn)，就像司馬懿拒戰(zhàn)不出，把諸葛亮生生熬死在北伐大路上；沒有糧草也是兵家所開心，對方大軍糧草被燒，必退兵而且軍心大亂，乘勝追擊必獲全勝。再有就是整個QMS體系及質(zhì)控的頻率，團(tuán)隊經(jīng)驗，怎么挑選哪些中心去查，CAPA的回復(fù)日期，有無現(xiàn)場核查經(jīng)驗，CRO自身團(tuán)隊的監(jiān)查力度不夠如何把控，CRA對方案的把握及人員培訓(xùn)的頻率質(zhì)量等。

會談后：

整理對方提供的公司介紹，項目分析相關(guān)資料，內(nèi)部開會討論優(yōu)先級，進(jìn)行下一輪會談等相關(guān)工作。

作者：張京