91麻豆婷婷成人一二三-欧美黄色一级免费在线观看-亚洲永久免费精品一区-涩色天天社区天堂第四奇

歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

臨床試驗中心篩選的一般步驟

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-01-15 閱讀量:

眾所周知,新藥的研發離不開臨床試驗,而試驗結果是審批前的重要依據。因此,對于研發企業而言,選擇合適的臨床試驗中心至關重要,這直接影響著臨床試驗的成敗。中心篩選是臨床試驗的開始,也是開展臨床試驗的第一步。選擇一個好的臨床試驗中心是試驗成功的基礎。選擇一家合適的研究中心,后期的工作開展就會順利很多。全面真實的中心調研可以幫助項目組避雷,減少很多不必要的麻煩,避免耽誤寶貴的研發時間。臨床試驗中心篩選是確保試驗中心符合研究要求和標準的過程。這個過程通常由研究團隊和試驗中心的負責人合作完成。以下是臨床試驗中心篩選的一般步驟:

臨床試驗中心篩選的一般步驟(圖1)

1、確定研究目標和標準:

研究團隊首先需要明確定義試驗的目標和標準,包括試驗中心需要滿足的條件。這可能涉及設備、人員、設施和經驗等方面的要求。

2、發布邀請和資格要求:

研究團隊通常會發布邀請試驗中心參與,并明確資格要求。這些資格要求可能包括過去參與類似試驗的經驗、設備的可用性、專業人員的資質等。

3、收集試驗中心申請材料:

試驗中心對試驗感興趣后,會提交相關的申請材料,以證明其符合試驗的要求。這可能包括機構簡介、人員履歷、設備清單、過去的研究經驗等。

4、評估試驗中心資質:

研究團隊會對收到的試驗中心申請材料進行評估。這可能包括面試、審核文件、參觀試驗中心等方式,以確保試驗中心符合要求。

5、制定合同和協議:

一旦確定試驗中心符合標準,研究團隊會與試驗中心制定正式的合同和協議,明確各方責任、權利和合作細節。

6、培訓和準備:

在試驗開始之前,研究團隊可能會提供培訓,確保試驗中心的工作人員了解試驗流程、數據收集要求和倫理標準。

7、監測和審核:

試驗中心一旦被選定,研究團隊會定期進行監測和審核,以確保試驗中心仍然符合試驗要求,并采取必要的糾正措施。

臨床試驗中心篩選是臨床研究不可忽視的工作,選擇得當,后期項目開展,無論從質量還是進度,都能得到更好的保障。中心篩選是確保試驗的科學性和合規性的關鍵步驟。這確保了試驗中心具備適當的資源和能力,以順利執行試驗并提供可靠的數據。這也有助于保護試驗參與者的權益和確保試驗結果的可信性。

思途企業咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

你可能喜歡看:
臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?

臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?

大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程

前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床SSU立項流程

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床SSU立項流程

因為SSU階段,有好多細節機構的官網上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們人均手上幾十個項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經驗記

臨床試驗專業術語整編匯總

臨床試驗專業術語整編匯總

剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

試驗用藥品是指用于臨床試驗試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文

談談臨床數據管理員(DM)工作內容

談談臨床數據管理員(DM)工作內容

俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的

臨床試驗現場啟動會(SIV)考察流程和細節

臨床試驗現場啟動會(SIV)考察流程和細節

大多數CRO公司在臨床試驗現場啟動會(SIV)上,常由CRA主導。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現場啟動考察的流程,再分享一些本人在啟動會考察的細節,請看下文。

八年

醫療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
主站蜘蛛池模板: 亚洲av美日韩av丝袜美腿护士| 久久99国产精品精品国产就是| 免费在线观看国产中文字幕| 日韩精品在线一区四色国产| 欧洲一区二区三区精品免费| 国产精品一区二区成人| 亚洲精品毛片一区二区| 中文字幕在线精品国产| 亚洲日本韩国欧美在线| 国产精品欲色av夜夜嗨| 黄色欧美日韩在线观看| 亚洲一区二区三区写真| 亚洲香艳网久久五月婷婷| 国产亚洲精品成人av在线| 国内视频偷拍一区二区三区| 日韩精品中文字幕女主播| 日韩精品中文字幕免费在线观看 | 国产尤物福利视频一区二区| 欧美日韩另类在线播放| 麻豆黄色在线免费观看| 一本大道熟女人妻一区二区三区| 中国老熟女一区二区三区| 国产精品一区二区成人| 国产成人免费av在线播放欲色| 色资源中文字幕啪啪啪| 成人黄色免费在线网址| 美女国产精品久久久久久久久| 天天色天天操天天日天天射| 欧美精品高清视频一区| 人妻熟妇乱又乱精品视频| 丰满肉欲的熟妇在线观看| 欧美一级和欧美三级在线观看| 亚洲成人黄色在线观看| 日韩制服丝袜在线视频观看| 亚洲欧美一区二区色慰| 婷婷网站视频在线观看| 国产精品久久久看三级| 人妻激情另类国产一区| 国产欧美日韩污视频在线观看| 亚洲国产成人久久午夜| 午夜精品一区二区三区视频免费看|