臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思？
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候，一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO，都是什么鬼？CEO和COO我倒是知道，請問貴司CEO接受應屆生嗎？
醫療器械同品種對比對比器械臨床文獻不足怎么辦
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2024-04-04 閱讀量：次
臨床文獻不足怎么辦
情形一：有些器械雖然沒有臨床文獻（即論文），但有些器械可能通過生物學評價、動物實驗等代替。這種情形主要看器械本身。
情形二：如果確定，確實需要文獻，如何從醫院獲取授權的臨床數據就很重要了。在此，只能說各顯神通，不能說太多。另外建議，提前做準備。如何獲得數據授權也是問題，需要走比較輕便的授權路線。注意：即便是對比自身前代產品，假設之前沒有文獻，這種獲取數據的辦法也需要授權，因為數據來自醫院或其它使用單位。
情形三：臨床文獻不足的原因，可能文獻本身是充足的，是查文獻的方式不對造成的。這種情形也比較常見，要特別注意。
情形四：面對臨床文獻（論文）不足，還需要核實的是，是否一定需要“論文”。因為根據相關原則，臨床數據本身不是只有“論文”。
補充：面對臨床文獻不足，要考慮上述情形，同時還要注意到對可能涉及的情形或多個法規具體內容的思辨，具體情況具體分析。
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