臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-09-12 閱讀量:次
在臨床試驗中,對照組與實驗組的設置是為了確保研究結果的科學性和客觀性。然而,許多人對于被分入對照組持有誤解,尤其是擔心會因此錯過新藥的治療機會。本文將詳細探討這一誤區,并揭示臨床試驗中對照組的真實情況。
有人說:分到對照組吃的是安慰劑,貽誤病情
臨床新藥試驗通常會分為實驗組和對照組,這樣客觀的對比,才能真正證明新藥有效。很多人擔心被分到對照組吃安慰劑,得不到新藥的治療,耽誤時間。安慰劑又叫模擬藥物。它的外觀、大小、顏色、劑型、重量、味道,甚至氣味都和實驗用的藥物相同,或基本相近,但是,安慰劑不能含有實驗藥物的有效成分。安慰劑通常在第三期試驗出現,當要對比新藥和標準藥物的療效、卻又沒有合適的對比藥物時,可能會使用安慰劑。
1.臨床試驗基本不會出現安慰劑,多數使用標準治療。即便試驗中會使用安慰劑,也會在參與試驗前告知患者,以便患者決定是否參加。
2.有的臨床試驗是只有試驗組,沒有對照組的,不存在安慰劑一說,直接使用的就是新藥。
3.如果有對照組,新藥測試中也是使用目前最常用的標準療法,實際與未入組前使用的標準療法沒有太大區別,入組后還可免費用藥。
4.即使分到對照組也有使用新藥的機會,如果對照組患者使用標準療法不見效,而新藥有效的情況下,可以選擇跨組,使用新藥進行治療。
臨床試驗中的對照組設置并不會像許多人擔心的那樣,讓受試者錯失治療機會或承擔不必要的風險。相反,對照組的存在是為了確保新藥的療效得到科學驗證,同時也是對受試者權益的一種保護機制。希望通過本文的介紹,能夠幫助大家更全面地理解臨床試驗的運作機制,消除不必要的顧慮,積極參與到新藥的研發和測試中來。
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
因為SSU階段,有好多細節機構的官網上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們人均手上幾十個項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經驗記
剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文
俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
大多數CRO公司在臨床試驗現場啟動會(SIV)上,常由CRA主導。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現場啟動考察的流程,再分享一些本人在啟動會考察的細節,請看下文。
行業資訊
知識分享
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺