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【收藏】臨床試驗患者依從性提升措施

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-09-21 閱讀量:

臨床試驗的復雜領域中,患者的依從性是決定研究成功與否的關鍵因素之一。然而,面對那些依從性差的患者,臨床研究協調員(CRC)扮演著至關重要的角色,通過有效的溝通來改善這一狀況。

【收藏】臨床試驗患者依從性提升措施(圖1)

依從性差可能表現為患者未能按時服藥、錯過隨訪、不遵循飲食或生活方式的限制等。這些行為不僅影響個體的治療效果,還可能對整個臨床試驗的科學性和可靠性造成嚴重干擾。

一、建立信任

首先,CRC 需要建立信任關系。對于依從性差的患者,他們可能已經對試驗產生了一定的抵觸或疑慮。CRC 應以友善、耐心和專業的態度與患者接觸,讓患者感受到被尊重和關心。

例如,在初次溝通時,CRC 可以詳細介紹自己的職責,強調為患者提供支持和幫助的決心,消除患者的陌生感和不安。

深入了解患者的情況是有效溝通的基礎。CRC 應當傾聽患者的訴求和擔憂,了解其依從性差的具體原因。

1、藥物副作用導致生活不便?

2、對試驗流程不理解?

3、家庭和工作的壓力影響?

只有找到根源,才能有的放矢地解決問題。比如,一位患者因為工作繁忙經常錯過隨訪,CRC 可以與研究團隊協商,調整隨訪時間,或者在方案允許的情況下提供更靈活的隨訪方式,如電話隨訪或在線溝通。

對于因藥物副作用而不愿按時服藥的患者,研究者可以詳細解釋副作用的暫時性和可管理性,CRC協助管理,同時向醫生反饋,尋求緩解副作用的方案。

患者小故事↓

我清晰地記得第一次見到李阿姨的情景,李阿姨被確診為一種罕見的疾病,傳統治療方法效果甚微,她抱著最后一絲希望參加了我們的臨床試驗。

當研究者耐心地向李阿姨介紹了臨床試驗的目的、過程和可能存在的風險。她聽得很認真,不時提出一些問題。我能感受到她內心的忐忑,但也看到了她對健康的渴望。

隨著試驗的推進,李阿姨積極配合各項檢查和治療。每次見到她,她總是微笑著跟我打招呼,仿佛我們不是在進行一項嚴肅的醫學試驗,而是在共同開啟一段充滿希望的旅程。

然而,過程并非一帆風順。在一次治療后,李阿姨出現了一些不良反應。她開始焦慮不安,擔心自己的病情會惡化。我立即協助研究者對她進行了詳細的檢查,并與項目組溝通一起制定了相應的應對措施。

我坐在李阿姨的床邊,輕聲安慰她:“別擔心,這是臨床試驗中可能出現的情況,我們會密切關注你的身體狀況,主任一定會找到最好的解決辦法。”

二、善于溝通

在溝通中,CRC 要運用清晰易懂的語言。臨床試驗涉及諸多專業術語和復雜的流程,對于患者來說可能會感到困惑和畏懼。CRC 應當將這些信息轉化為通俗易懂的表述,確保患者能夠理解試驗的流程。例如,通過圖表展示隨訪的時間節點和內容。

同時,CRC 還需關注患者的心理狀態。參與臨床試驗可能會給患者帶來心理壓力,依從性差有時也是一種心理抗拒的表現。

CRC 要給予患者情感上的支持,鼓勵他們表達內心的感受。可以分享一些其他患者成功參與試驗的案例,增強他們的信心和積極性。

患者小故事2↓

副作用帶來的不適讓李阿姨備受折磨,她開始動搖了。

有一天,李阿姨找到我,滿臉疲憊與無奈地說:“我不想再繼續了,這副作用實在太難熬了,我覺得自己可能撐不下去了。”

我能理解她的痛苦,可我也知道如果此時放棄,那之前的努力就都白費了。我耐心地跟她分析目前的情況,轉述研究者的話,告訴她副作用是暫時的,而且我們的項目組也一直在努力尋找更好的緩解辦法。我給她講了其他患者成功克服困難的例子,鼓勵她堅持下去。

患者小故事3↓

一位年輕的患者小李,她在得知自己患病后,一度陷入了絕望。參加臨床試驗對她來說,既是一種冒險,也是一種重生的機會。

小李非常勇敢,她積極面對治療過程中的各種困難。和我們一起討論病情,分享生活中的點滴快樂。她的樂觀和堅強也感染了我,讓我更加堅定了為患者尋找希望的決心。

此外,CRC 可以通過多種方式強化溝通效果。定期的電話溝通、面對面的交流、短信提醒等都是有效的手段。

在溝通中,CRC 要注重反饋,及時了解患者對溝通內容的理解和接受程度,以便調整溝通策略。

比如,為患者制定個性化的提醒計劃,通過手機鬧鐘、日歷提醒等方式,幫助患者記住服藥時間和隨訪安排。對于文化程度較低或老年患者,可以采用圖文并茂的宣傳資料,提高信息的傳達效果。

在溝通中,CRC 也要強調患者在試驗中的重要性。讓患者明白他們的參與不僅是為了自身的治療,更是為了推動醫學的進步,為更多患者帶來希望。這種使命感的賦予能夠激發患者的積極性和責任感。

三、實用工具

為大家推薦一些和依從性差的患者溝通時可以使用的話術模板:

1、“您好,[患者姓名],我是負責您這次臨床試驗的[您的姓名]。首先想跟您聊聊最近您在試驗中的情況。我了解到您可能在某些方面的依從性不是特別好,我想這可能是因為我們之間的溝通還不夠充分,或者是您遇到了一些實際的困難。您愿意和我多說一說嗎?”

2、“親愛的[患者姓名],我注意到您最近似乎在按時服藥或者按時隨訪方面有些不太規律。我知道參與臨床試驗可能會給您的生活帶來一些不便,但這也是為了能更好地找到有效的治療方法。您是不是有什么特別的原因導致了這種情況呀?”

3、“[患者姓名],您好呀!我是一直關注您在臨床試驗進展的 CRC。我發現您最近的依從性有所下降,我特別擔心這會影響到您的治療效果。能和我講講是藥物副作用讓您不舒服了,我會轉達給我們研究醫生,還是您對試驗的流程有什么不明白的地方呢?”

4、“尊敬的[患者姓名],咱們這個臨床試驗是為了幫助您盡快康復,也為了能給更多像您一樣的患者帶來希望。但我看到您在某些方面沒有完全按照要求來,我猜是不是您最近太忙了,或者是有什么顧慮呢?不管怎樣,咱們一起想辦法解決。”

5、“[患者姓名],我很關心您在臨床試驗中的體驗。最近您的依從性不太理想,我想這也許不是您故意的,是不是我們給您的指導還不夠清晰,或者是您在生活中遇到了一些無法克服的障礙?”

6、“親愛的[患者姓名],作為您臨床試驗的協調員,我希望能和您一起努力讓這個試驗取得成功。您最近依從性方面的情況讓我有點擔心,我愿意全力支持您,咱們一起看看怎么能把問題解決好,您覺得怎么樣?”

7、“尊敬的[患者姓名],我了解到您在試驗過程中可能有些不太適應的地方,導致依從性下降。您放心,這是很常見的,我們會一起找到適合您的方法。您能跟我詳細說一說您的感受嗎?”

在使用這些話術模板時,要根據患者的具體情況和反應進行靈活調整,始終保持真誠、關心和耐心的態度。

總之,與依從性差的臨床試驗患者進行溝通是一項具有挑戰性但至關重要的工作。CRC 作為患者與研究團隊之間的橋梁,需要憑借良好的溝通技巧、專業的知識和真誠的關懷,幫助患者克服困難,提高依從性,從而確保臨床試驗的順利進行和研究結果的可靠性。

只有通過有效的溝通,我們才能讓更多的患者受益于臨床試驗,為醫學的發展貢獻力量。

作者:CRC-奶泡、CRC-包子

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