申請消字號產品流程及費用
初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產品流程及費用簡單概述,對即將進入消毒產品行業的企業做一
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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考慮到消毒產品的分類,且部分產品需要檢測,產品不同,價格不一樣,從幾千到萬把塊都有。具體產品代理價格,可以咨詢高先生 18603823910
(一)新辦證申請條件
1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;
2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求;
3、具備健全的衛生管理制度,配備專職或兼職衛生管理人員;
4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;
5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備;
6、具有產品檢測能力。
(二)衛生許可延續申請條件
1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;
2、生產地址、許可項目沒有發生改變;
3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
(三)衛生許可變更申請條件
1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證;
2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。
(四)改變企業生產地址及超過延續時限申請換證的,按新辦證程序辦理。
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