91麻豆婷婷成人一二三-欧美黄色一级免费在线观看-亚洲永久免费精品一区-涩色天天社区天堂第四奇

歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時是否仍然執行YY0670-2008標準?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-10-16 閱讀量:

在醫療器械行業中,標準的制定和執行對于確保產品的安全性和有效性至關重要。對于電子血壓計產品,技術要求的制定需要遵循相應的國家標準和行業標準。本文將詳細探討目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時是否仍然執行YY0670-2008標準,以及在特定條件下需要執行的其他標準,幫助讀者更好地理解和執行相關要求。

目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時是否仍然執行YY0670-2008標準?(圖1)

目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時是否仍然執行YY0670-2008標準?

浙江藥監局給到:2026年1月15日前YY0670-2008標準仍然現行有效,產品技術要求應執行該標準,若技術要求中明確執行了GB9706.1-2020、YY9706.102-2021,則還應當執行YY9706.230-2023。

目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時是否仍然執行YY0670-2008標準?(圖2)

總之,目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時,2026年1月15日前應執行YY0670-2008標準。若技術要求中明確執行了GB9706.1-2020、YY9706.102-2021,則還應當執行YY9706.230-2023。企業應綜合考慮這些標準的要求,確保產品的設計、制造和測試符合所有相關標準的規定,通過嚴格的測試和驗證,確保產品的性能和安全。未來,企業應繼續關注相關標準的最新動態和變化,積極參與標準的制定和修訂工作,提升自身的競爭力,為患者提供更加安全、有效的電子血壓計產品。

思途企業咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

你可能喜歡看:
申請消字號產品流程及費用

申請消字號產品流程及費用

初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產品流程及費用簡單概述,對即將進入消毒產品行業的企業做一

談談醫療器械產品的壽命界定方法

談談醫療器械產品的壽命界定方法

醫療器械的使用壽命是指醫療器械從規劃、設計、生產、銷售、安裝調試到使用、維修、維護檢測、報廢的全過程。而醫院使用的醫療器械的應用質量和安全管理在整個壽命過程中占重

研究者需保存的臨床試驗文件清單及要求

研究者需保存的臨床試驗文件清單及要求

我國GCP的附錄中也列出了類似必備文件,詳細內容讀者可以參考這兩個規范的附錄部分?!端幬锱R床試驗與GCP實用指南》......下面介紹研究者應當保存的重要文件及要求。"

藥物臨床試驗機構備案要求及常見問題分析

藥物臨床試驗機構備案要求及常見問題分析

2019-12-01藥物臨床試驗機構(簡稱機構)開始實行備案管理。本文結合機構備案平臺構建思路,著重介紹了備案平臺的結構組成以及相關要求,梳理了機構備案過程中的常見問題,對機構

國產/進口二三類醫療器械產品注冊整體流程圖

國產/進口二三類醫療器械產品注冊整體流程圖

眾所周知,醫療器械分為三類,一類采用備案制,二三類采用注冊制管理,等級越高,管理越嚴格。一類醫療器械都是免臨床的,因此備案工作比較簡單不繁瑣。而二三類醫療器械除免臨床產品

醫療器械臨床試驗對照品選取原則和產品尋找途徑

醫療器械臨床試驗對照品選取原則和產品尋找途徑

臨床試驗得出正確的結論需要嚴謹的試驗設計,雙盲隨機平行對照臨床試驗仍是證據等級最高的原始研究。根據《醫療器械臨床試驗設計指導原則》(2018年第6號)(下稱《原則》),隨

三類醫療器械產品注冊檢驗委托檢驗詳細流程

三類醫療器械產品注冊檢驗委托檢驗詳細流程

根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號),第三類醫療器械注冊時需要提交產品的檢測報告,并且注冊申請資料中的產品檢測報告應當由具有承檢資格的醫療器械檢驗機構出具

FDA對脈搏血氧儀準確性和局限性的要求

FDA對脈搏血氧儀準確性和局限性的要求

2019年新型冠狀病毒病(COVID-19)大流行導致脈搏血氧儀的使用增加,最近的一份報告表明,脈搏血氧儀可能在深色皮膚色素沉著的人群中不太準確。雖然脈搏血氧儀可用于估計血氧水平

【技術層面】醫療器械/藥物臨床試驗的異同點分析

技術層面】醫療器械/藥物臨床試驗的異同點分析

醫療器械臨床試驗與藥物臨床試驗在研究方法、統計方法、法規、程序等方面相近。藥物的致效機理基本相同,醫療器械的作用機理千差萬別,因此,醫療器械臨床試驗與藥物臨床試驗

淺談臨床試驗樣品管理和樣品留樣要求

淺談臨床試驗樣品管理和樣品留樣要求

當今,隨著新的GCP法規的全面實施,并伴隨著各項監督抽查在全國范圍內陸續開展,醫療器械臨床試驗的各種規定越來越嚴格了。除了過程中試驗的質量必須得到有效的控制外,整個試

八年

醫療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
主站蜘蛛池模板: 97国产人妻一区二区三区| 蜜桃产品一区一区三区在线| 一区二区三区精彩不卡视频| 秋霞在线观看五月婷婷| 亚洲成熟女人性猛片亚洲精品| 日本一级a一片免费视频| 国产一区精品免费视频| 亚洲国产精品成人免费看| 人妻少妇一区二区三区四区 | 免费看污视频网站在线| 欧美精品免费一区二区三区| 精品少妇人妻一区二区视频| 一区二区三区四区免费看| 粉嫩绯色av一区二区在线 | 国产av精品一区二区三区免费视频| 色婷婷国产综合在线观看| 激情文学亚洲一区二区三区| 最新日韩av成人一区二区| 国产一区二区三视频在线| 成人综合午夜一区二区| 亚洲天堂成人免费在线观看| 日本一级a一片免费视频 | 日本黄色激情视频看看| 成人污网站免费在线观看| 亚洲精品一区在线观看| 91在线精品一区二区麻豆| 一区二区在线视频蜜桃| 麻豆精品丝袜人妻久久| av免费在线中文字幕| 中文字幕av最新在线| 欧美精品一区二区久久婷婷| 日韩性虐视频在线观看| 老熟妇乱子视频在线观看网站| 日韩美女乱交视频在线| 国产一区二区视频免费播放| 亚洲精品在线观看视频99| 麻豆精品传媒成人精品| 亚洲欧美高清二区一二| 五月天丁香六月婷婷网| 天天射天天射天天日天天| 九月婷婷综合视频在线观看|