復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
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來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-09-17 閱讀量:次
引言:在臨床試驗中,篩選流程的優化至關重要。一個高效、合理的篩選流程不僅能夠加快受試者的入組速度,縮短患者等待時間,還能提高患者的滿意度,減少因長時間等待和頻繁溝通帶來的焦慮情緒。然而,在實際操作中,篩選過程往往因為流程安排不合理而變得冗長復雜,導致患者不耐煩甚至放棄入組。因此,優化篩選流程成為了提高臨床試驗效率的關鍵。以下是幾種提高受試者入組效率的方法。
你知道嗎,篩選期既長又復雜,安排上稍有不合理,不僅拉長患者等待期,也極易引起患者的不耐煩、焦灼、加上無休止的催,這是個問題。
1、在受試者未簽署知情同意書前,提前一步收集患者的信息,盡可能的完整、準確,包括但不限于本外院病歷資料、病理報告、影像資料、實驗室資料、近期的合并用藥等等。這一步驟主要是為了初步確認患者是否符合入排,減少篩敗率。
2、需要提前準備好知情資料、確認知情地點以及知情研究者,在簽署知情同意書后,立即馬上收集受試者的身份證正反面復印件、銀行卡復印件(背面寫上開戶行、開戶人姓名、銀行卡號)。
3、最好將收集好的資料立即去做,避免后期受試者篩敗/撤回知情/退出研究,收集難度加大。
4、利用時間差,盡量不超過一周內將所有檢查安排,這樣在影像出具時,查血也出來了,報告一評,立馬整理發入組審核。
5、所有報告出具且評估后,接下來就是發入組審核,分為兩種:一種是標準化的審核流程,另一種需要醫學判斷。此時應統一整理好由研究者統一處理或者讓研究者和申辦方來直接對接(減少反復傳話、溝通效率不佳,造成研究者和臨床協調員不好的合作體驗)。
通過提前收集患者信息、確保流程準備充分、合理安排檢查時間和簡化入組審核流程等方式,可以顯著提高臨床試驗中受試者的入組效率。這些方法不僅能縮短患者的等待時間,減少篩選失敗率,還能提升患者的滿意度,進而促進臨床試驗的順利進行。優化篩選流程是一項系統工程,需要各方面的緊密配合與協作。只有在各個環節都做到精細化管理,才能真正實現篩選流程的高效運轉,為臨床研究的推進提供堅實的基礎。
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