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臨床試驗入組困難怎么辦?解決受試者入組困難的20種方法來了

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  統計結果顯示,至少70%以上的臨床試驗項目不能在計劃時間內完成入組,可以說沒有一個臨研人沒被入組困難問題摧殘過,這里分享一些常見的解決方法供大家參考。

  我們可以用魚骨圖將導致入組困難的常見原因羅列出來,然后再針對性的去解決。

  (我就不把解決方法和原因一一對應了,措辭碼字太費勁,如果有哪條不理解歡迎電話與我溝通;本文章僅為拋磚引玉,更多方法自行頭腦風暴。)

臨床試驗入組困難怎么辦?解決受試者入組困難的20種方法來了(圖1)

  解決受試者入組困難的20種方法

  1.拜訪實際負責入組的研究者;拜訪主要研究者
  2.召開研究者會
  3.增加研究者授權
  4.提高觀察費和不可描述的費用;提供科研支持
  5.科室內宣傳
  6.其他科室推薦;院外合作單位或個人推薦
  7.已入選受試者推薦病友
  8.從醫院周邊藥店或醫藥代表處獲取儲備患者
  9.使用招募公司
  10.張貼或線上發布招募廣告
  11.CRC跟診
  12.病歷系統查找
  13.修改方案
  14.調整入組計劃
  15.增加研究中心;提前關閉入組潛力差的中心
  16.提高研究者知情技巧;請更資深的研究者做知情
  17.減少不必要的篩選失敗;降低脫落率
  18.分析產品優勢說服研究者優先入組
  19.避免項目暫停入組等情況發生
  20.保證前期工作進展順利盡早啟動中心
  ……

  掌握了一堆促進入組的方法也不能保證入組順利,各位小伙伴放平心態,盡人事聽天命。

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