復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-09-25 閱讀量:次
引言:在醫療行業,三類醫療器械因其較高的風險和復雜性,其產品注冊過程相對較為嚴格和繁瑣。申請三類醫療器械產品注冊證不僅需要滿足一系列的技術和法規要求,還需要支付相應的費用。本文將從咨詢費、體系搭建費、官費和檢測費四個角度詳細解析申請三類醫療器械產品注冊證的費用。
三類注冊涉及的每一個項目流程跟二類的幾乎差不多,就是費用高。咱還是從四個角度來說,不含臨床檢測,因為臨床檢測的話,費用就300個W起步,到時候具體看各個醫院,市場上的咨詢費大概在20個W左右,體系搭建的費用大概在10個W左右,官費15個W左右,檢測費2個W左右,這個費用都加起來啊,就能大致算出一個三類醫療器械產品注冊證的費用。
如果你賣的是進口的三類醫療器械產品,那官費的話是30個W,就更高了。如果你現在想給企業申請這個醫療器械產品注冊證,并且屬于三類的,你又不知道該怎么申請的,可以聯系在線客服。第一步看看能不能給你免臨床,如果能免臨床的話,那這個費用就低很多了,如果不能的話啊,這個費用、周期長,花的就多,那就需要咱們先做一個醫療器械產品分類界定申請,申請完了之后,根據你企業的類別,能給你申請豁免臨床的那就最好了,如果不行的話,那不好意思,咱只能一步一步慢慢申請。
本期就是“申請三類醫療器械產品注冊證需要多少錢”的全部內容,如有疑問,可以聯系我們咨詢。
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