臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思？
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候，一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO，都是什么鬼？CEO和COO我倒是知道，請問貴司CEO接受應屆生嗎？
臨床監查員（CRA）可否查閱受試者的病歷？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2024-09-13 閱讀量：次
在臨床試驗過程中，臨床監查員（CRA, Clinical Research Associate）的角色非常重要，他們負責監督試驗的實施，確保其符合既定的方案和法規要求。對于CRA是否可以查閱受試者的病歷這一問題，根據臨床試驗的規范要求，CRA可以查閱受試者的病歷，但不可以復印。這一規定旨在保障受試者的隱私安全，同時確保CRA能夠履行其監查職責，以維護臨床試驗的科學性和受試者的權益。
通過查閱受試者的病歷，CRA能夠驗證試驗數據的真實性和完整性，確保臨床試驗的順利進行和結果的可靠性。然而，不允許復印病歷則是為了防止敏感信息的不當擴散，保護受試者的隱私不被侵犯。這一做法平衡了監查工作的需要與受試者隱私保護的要求，體現了臨床試驗管理中的嚴謹性和倫理原則。
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
你可能喜歡看：
臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法試驗常用的有兩種：單盲（single blinding）和雙盲（double blinding），更嚴格的對照試驗要用到三盲（triple blinding），在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時，還要用到雙盲雙模擬技
復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程，立項通過以后就可以進行下面三步了，分別是：倫理審查申請，遺傳辦申請（如需），合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上，立項通過后，這三步
復旦大學附屬腫瘤醫院臨床SSU立項流程
因為SSU階段，有好多細節機構的官網上不會告訴你，你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士，因為她們人均手上幾十個項目，很容易被問得沒有耐心，這也是我想把一點經驗記
臨床試驗專業術語整編匯總
剛接觸CRO行業的小伙伴，在學習文件法規資料的同時，常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面，一起看看常見的臨床試驗專業術語： CRO行業的常用術語解釋： 1：新藥研發
干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫，從最初的項目準備，到啟動訪視（Site Initiation Visit）之前所有的準備工作，對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員，就叫做SS
CRC如何與研究者、CRA、機構倫理等多方達成有效溝通？
何所謂溝通？溝者，構筑管道也；通者，順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程，以求思想達成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達成行動
分享腫瘤評估表CRA監查經驗和心得
眾所周知，“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”，本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹，希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1（實體腫瘤的療效評價標準 1.1版）及
淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟，包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
臨床試驗外包出去好嗎？給一份臨床試驗報價單，對比一下是否便宜！
不少二三類需要臨床的產品，客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴，還不如自己做......事實真的是這樣嗎？臨床報價費用都由哪些組成？費用都誰收走了？自己做又有哪些風險？文
行業資訊
知識分享
豫公網安備 41010202003160號