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CRC如何與研究者、CRA、機(jī)構(gòu)倫理等多方達(dá)成有效溝通?

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過(guò)程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對(duì)方達(dá)成行動(dòng)或理解你所傳達(dá)的信息和情感,要想達(dá)到這個(gè)目的就必須進(jìn)行有效的編碼、解碼與反饋。

  現(xiàn)實(shí)中我們可能經(jīng)常會(huì)有一種感受,別人理解的信息,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于我們所要表達(dá)的內(nèi)容,工作中溝通想要做到順暢,本質(zhì)上就是我們的溝通方式一定要“有效”,有效的溝通會(huì)讓事情快速的進(jìn)行下去。

  下面我們來(lái)了解一下有效溝通的6個(gè)基本要素:

  1、溝通的基本問(wèn)題是心態(tài):回想一下我們是不是曾經(jīng)帶著情緒去溝通?帶著平穩(wěn)地情緒可以使溝通順利的進(jìn)行下去;

  2、開(kāi)始前就確定好溝通的目標(biāo):溝通工作之前要想清楚目的,有目的才能解決一些問(wèn)題 ;

  3、溝通建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn):如果一開(kāi)始沒(méi)有定好標(biāo)準(zhǔn),雙方可能會(huì)自話自說(shuō)。只有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),雙方才會(huì)在同一個(gè)水平線上溝通一件事情,以避免出現(xiàn)偏差;

  4、用對(duì)方能聽(tīng)懂的語(yǔ)言進(jìn)行溝通:跨部門(mén)或者項(xiàng)目中的溝通需要注意這個(gè)問(wèn)題;

  5、有效溝通要學(xué)會(huì)傾聽(tīng):不要經(jīng)常去打斷對(duì)方的談話;

  6、溝通是為了讓事情變得更好。

  心平氣和的確定目標(biāo),統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),用對(duì)方能聽(tīng)懂的話去溝通,學(xué)會(huì)傾聽(tīng)。以上這些溝通要素會(huì)讓你發(fā)現(xiàn):溝通不再是一件痛苦的事情。

CRC如何與研究者、CRA、機(jī)構(gòu)倫理等多方達(dá)成有效溝通?(圖1)

  CRC如何與多方達(dá)成有效溝通?

  從事臨研工作以來(lái),我深切感受到溝通協(xié)調(diào)能力的重要性。項(xiàng)目中我們的溝通對(duì)象可能會(huì)涉及研究者、機(jī)構(gòu)倫理、申辦方/CRA、LM/PM,那我們CRC如何與多方進(jìn)行溝通呢?

  首先,我們要做好溝通之前的準(zhǔn)備,為后面的溝通工作打下良好的基礎(chǔ)。具體可包含:

  1、個(gè)人形象與素質(zhì):人的形象是我們對(duì)見(jiàn)面的人遞交的第一張名片,應(yīng)該整潔大方。要有舒適的儀表儀容,注意使用禮貌用語(yǔ),與研究者或者其他機(jī)構(gòu)人員可以多用“XX老師”“麻煩您了、辛苦、謝謝”等的稱呼與用語(yǔ);

  2、專業(yè)知識(shí)的準(zhǔn)備:作為CRC,我們要掌握并嚴(yán)格遵守GCP、ICH-GCP、SOP、藥品注冊(cè)管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)與研究方案等,遵守職業(yè)道德,不觸碰職業(yè)道德底線;

  3、梳理溝通內(nèi)容:在溝通之前,要明確此次溝通的目的,注意條理清晰;

  4、其他準(zhǔn)備:了解溝通對(duì)象喜好和習(xí)慣,選擇合適的時(shí)間和方式。包括:溝通對(duì)象的聯(lián)系方式(手機(jī)、微信、郵箱等)、工作時(shí)間、接待時(shí)間、接待要求、接待前需備齊的相關(guān)資料等。總之要盡量考慮全面,做到知己知彼,才能百戰(zhàn)不殆。

  與CRA的溝通

  1、主動(dòng)性:CRC主動(dòng)匯報(bào)中心的情況,最好項(xiàng)目每周以郵件形式匯報(bào)中心進(jìn)展及下周計(jì)劃,遇到問(wèn)題積極溝通;

  2、換位思考:CRC與CRA溝通時(shí)要理解對(duì)方,信任彼此所擁有的專業(yè)知識(shí)和能力,目標(biāo)一致互相配合的共同解決問(wèn)題;

  3、互相尊重:在試驗(yàn)中互相尊重,意識(shí)到自己都是研究團(tuán)隊(duì)中不可或缺的,雖然分工不同,但是在執(zhí)行試驗(yàn)或者監(jiān)查試驗(yàn)是互相牽連、不可分割的;

  4、拒絕技巧:如果遇到做不到的情況,注意拒絕的方式,可以適當(dāng)給出可行的建議或者行動(dòng)計(jì)劃。

  與研究者的溝通

  1、及時(shí)反饋:試驗(yàn)中的任何問(wèn)題需要及時(shí)反饋給研究者,比如受試者入組隨訪、不良事件、項(xiàng)目稽查相關(guān)事宜等;

  2、專業(yè)態(tài)度:工作細(xì)致準(zhǔn)確,使用專業(yè)詞匯,恰當(dāng)?shù)谋磉_(dá)方式和內(nèi)容;

  3、計(jì)劃溝通:溝通前準(zhǔn)備充分、言簡(jiǎn)意賅:表達(dá)時(shí)候思路清晰、突出主題,了解背景情況,獲取關(guān)鍵內(nèi)容和信息傳達(dá)的目的;

  4、溝通時(shí)間時(shí)機(jī):提前與研究這預(yù)約時(shí)間,做到及時(shí)、適時(shí)、守時(shí),了解研究者的空閑時(shí)間,避免研究者比較繁忙的工作時(shí)間段,避免研究者的反感。

  與機(jī)構(gòu)倫理的溝通

  1、事先了解:在拜訪機(jī)構(gòu)或者倫理之前,要提前了解接待日、倫理的上會(huì)時(shí)間、頻率、辦事流程當(dāng)其他規(guī)定;

  2、提前準(zhǔn)備:準(zhǔn)備好遞交的材料,并對(duì)需要遞交的文件進(jìn)行核對(duì);

  3、及時(shí)反饋:拜訪時(shí)表達(dá)清晰準(zhǔn)確,當(dāng)場(chǎng)講反饋意見(jiàn)進(jìn)行記錄,定期跟進(jìn),及時(shí)與CRA或者PM進(jìn)行溝通反饋。

  與內(nèi)部的溝通

  1、平時(shí)工作中,要主動(dòng)匯報(bào),以有助于PM/LM了解情況,給CRC提供幫助;

  2、有問(wèn)題第一時(shí)間向LM和PM請(qǐng)教,有困難坦誠(chéng)告知PM或LM請(qǐng)求幫助,共同溝通解決方案;

  3、重視問(wèn)題,不敷衍,主動(dòng)分析和反饋;

  4、設(shè)身處地互相理解。

  臨床試驗(yàn)是一個(gè)團(tuán)隊(duì)合作的過(guò)程,CRC在中間起到重要的橋梁作用,溝通的技巧自然是每個(gè)人的必備技能,希望這些小分享可以幫助到小伙伴,在項(xiàng)目工作中輕松愉快的完成高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)。
  作者:新藥不能停

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