在那不斷演變且要求漸趨嚴(yán)苛的臨床試驗進(jìn)程之中，其中選擇契合特定需求、各方面條件適配度頗高的研究中心，這一關(guān)鍵之舉無疑是決定臨床試驗?zāi)芊褡罱K獲取成功的至關(guān)重要之核心因素；當(dāng)時間推進(jìn)至 2025 年時，鑒于臨床試驗對于各項標(biāo)準(zhǔn)和條件的要求呈現(xiàn)出持續(xù)向上攀升的態(tài)勢，此時申辦方則被要求務(wù)必去構(gòu)建一套涵蓋更為全面、規(guī)劃更為科學(xué)合理且具備系統(tǒng)性架構(gòu)特點(diǎn)的針對研究中心的評估體系。

在對研究團(tuán)隊展開評估時，首先需予以考量的，是從其主要研究者以及所帶領(lǐng)團(tuán)隊在臨床研究方面，特別是同類試驗項目中所積累的經(jīng)驗這一角度，去評判專業(yè)能力，而且該團(tuán)隊是否具備充足能讓入組目標(biāo)按時完成的患者資源也是不容忽視的點(diǎn)，同時團(tuán)隊穩(wěn)定性需被評估，旨在防止因研究期間關(guān)鍵人員發(fā)生變動而對試驗進(jìn)度造成影響，此外，研究者投入的時間以及所呈現(xiàn)出的積極性同樣屬于極為重要的需被考慮的因素。

研究中心的基礎(chǔ)設(shè)施連同設(shè)備條件需經(jīng)那種將機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備能否契合方案要求納入其中且對專用設(shè)備的試驗尤為關(guān)注的詳細(xì)評估，而實驗室檢測能力以及質(zhì)量體系，因其重要性故而需確認(rèn)是否已通過相關(guān)認(rèn)證，并且該機(jī)構(gòu)信息化水平是否具備電子病歷系統(tǒng)和數(shù)據(jù)采集硬件條件方面也得加以評估。

對于機(jī)構(gòu)而言，管理體系與過往業(yè)績被重點(diǎn)考察這一行為，需深入了解其標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完善到何種程度以及質(zhì)量控制體系處于怎樣的運(yùn)行狀態(tài)；機(jī)構(gòu)既往參與的臨床試驗項目質(zhì)量亦需要展開調(diào)研工作，具體包含入組進(jìn)度怎樣推進(jìn)、數(shù)據(jù)質(zhì)量究竟如何、合規(guī)記錄有無瑕疵；財務(wù)管理流程以及合同審核效率也得加以評估，畢竟這些方面均對項目啟動與執(zhí)行進(jìn)度產(chǎn)生影響不可忽視。

需知道倫理委員會在審查能力及效率這一方面，實則屬于相當(dāng)重要的考量因素之一，我們得去了解那倫理委員會所遵循的審查流程以及所需耗費(fèi)的時間，從而進(jìn)一步對其審查質(zhì)量連同效率展開評估，另外對于倫理委員會在針對方案修正還有安全性報告的審查速度也同樣需要進(jìn)行考察，因其會直接對試驗靈活性與響應(yīng)速度造成影響，并且倫理委員會的國際化水平乃是2025年新提出來的要求。

最終選擇所依賴的并非單一因素，而是需綜合各項因素審慎考量，申辦方應(yīng)當(dāng)建立起一套具備科學(xué)性質(zhì)的評估打分體系，以此對各個潛在研究中心展開量化評估工作，而對于中心的地理分布狀況以及可及程度亦需斟酌，以便能夠確保監(jiān)查和管理工作具備實際的可行性，到 2025 年尤其要對中心的數(shù)字化 readiness 予以特別關(guān)注，以此來達(dá)成確保能夠為遠(yuǎn)程監(jiān)查以及電子化數(shù)據(jù)采集等新型工作模式提供支持的目標(biāo)。

中心篩選這件事需投入足量時間與相當(dāng)程度資源，建議實施現(xiàn)場訪視并開展面對面溝通以便確保能獲得真實準(zhǔn)確的信息，與此同時與機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及研究團(tuán)隊之間建立起良好的溝通渠道進(jìn)而為后續(xù)合作打基礎(chǔ)，而一個好的中心選擇決策被認(rèn)為能夠給臨床試驗的成功提供重要保障盡管具體情況在實際中或會因多種因素而產(chǎn)生變化。