醫療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答
從事醫療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過，那就是醫療器械注冊單元的劃分。企業所設計開發出的產品，其所包含的產品范圍，是否可通過一個注冊單元完成注冊，從而
第一類醫療器械生產備案憑證圖片
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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一類醫療器械生產企業需要辦理哪些證件？我國對醫療器械實行分類管理制度，一類醫療器械生產企業需要辦理第一類醫療器械備案憑證及第一類醫療器械生產備案憑證，我們一起來看一下第一類醫療器械生產備案憑證圖片。
第一類醫療器械生產備案憑證表
備案編號：鄂黃食藥監械生產備20180001號
| 企業名稱 | 青島楚天生物科技有限公司湖北分公司 | ||||
| 住 所 | 湖北省黃梅縣小池鎮臨港產業園大龍路2099號 | ||||
| 生產地址 | 湖北省黃梅縣小池鎮臨港產業園大龍路2099號 | ||||
| 法定代表人 | 王海兵 | 企業負責人 | 劉送 | ||
| 生產范圍 | Ⅰ類:6806-10-口腔用其他器械，6810-13-矯形外科（骨科）用其他器械，6827-1-拔罐治療器具，6834-1-醫用射線防護用品，6858-1-冷敷材料與器具，6864-2-病人護理、急救用品，6864-4-肢體加壓用品，6866-1-吸引、引流器械 | ||||
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生產產品 列表 |
產品名稱 | 產品備案號 | 登載日期 | 備注 | |
| 醫用冷敷眼罩 | 鄂黃岡械備20180001號 | 2018-02-23 | |||
| 醫用冷敷頭帶 | 鄂黃岡械備20180002號 | 2018-02-23 | |||
| 醫用冰袋 | 鄂黃岡械備20180003號 | 2018-02-23 | |||
| 防輻射裙 | 鄂黃岡械備20180004號 | 2018-02-23 | |||
| 腹帶 | 鄂黃岡械備20180006號 | 2018-02-23 | |||
| 醫用冰墊 | 鄂黃岡械備20180007號 | 2018-02-23 | |||
| 醫用冷敷貼 | 鄂黃岡械備20180008號 | 2018-02-23 | |||
| 竹火罐 | 鄂黃岡械備20180009號 | 2018-02-23 | |||
| 負壓引流器 | 鄂黃岡械備20180010號 | 2018-02-23 | |||
| 火罐 | 鄂黃岡械備20180016號 | 2018-07-31 | |||
| 醫用射線防護眼鏡 | 鄂黃岡械備20180018號 | 2018-07-31 | |||
| 口腔給藥器 | 鄂黃岡械備20180019號 | 2018-07-31 | |||
| 牙齦沖洗器 | 鄂黃岡械備20180020號 | 2018-07-31 | |||
| 陰道洗滌器 | 鄂黃岡械備20180021號 | 2018-07-31 | |||
| 頭部固定器 | 鄂黃岡械備20180022號 | 2018-07-31 | |||
| 產婦墊 | 鄂黃岡械備20180024號 | 2018-07-31 | |||
| 足部固定器 | 鄂黃岡械備20180025號 | 2018-07-31 | |||
| 穴位壓力刺激貼 | 鄂黃岡械備20180026號 | 2018-07-31 | |||
| 背部固定器 | 鄂黃岡械備20180027號 | 2018-07-31 | |||
| 傷口護理軟膏 | 鄂黃岡械備20180030號 | 2018-07-31 | |||
| 備注 | --該備案憑證僅供企業在湖北省外開展經營用-- | ||||
備案部門（公章）:湖北省黃岡市食品藥品監督管理局 備案日期：2018年7月31日
關鍵詞：一類醫療器械生產備案、第一類醫療器械生產備案憑證圖片
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