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　　醫療器械生產企業賣自己生產的東西需要經營許可嗎？

　　近期QQ群里一時限期關于醫療器械生產企業賣自家產品需要經營許可嗎？的討論，醫療器械監管程度高，凡是涉及醫療器械產品必須做到有法可依，有法必依。為此，小編翻閱《醫療器械經營監督管理辦法》其中二十一條指示到：

　　《醫療器械經營監督管理辦法》第二十一條明確規定：醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存并現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案。

　　條例的意思是：有醫療器械生產許可證，在生產的產品取得了醫療器械產品注冊證的前提下，可以直接向藥店批發銷售自己生產的產品了。

　　這里有個前提條件，法規列的很明白，在其住所或生產地址銷售......是什么意思？

　　簡單來說，有醫療器械產品注冊證和生產許可證的醫療器械生產企業可以自產自銷，要銷售別人生產的產品需要辦理經營許可，二類辦理經營備案，三類辦理經營許可。

　　后面的其他場所又如何理解？

　　看你產品的發貨地是不是生產許可上的地址，如果是就不要經營許可。生產場地在A，銷售場所在B地，B地沒有倉庫，產品直接由A地發出，不需要經營許可；B地有倉庫，生產完成后發往B地貯存，產生訂單后產品由B地倉庫發出，需要經營許可。

　　來看看實例：

　　如果A是鄭州經開區，生產地址；B是鄭州惠濟區，有個倉庫；那從B發貨，也需要這個生產企業的經營許可證嗎？

　　答：需要在B地址的經營許可證，如果生產許可證上包括AB兩個生產地址，則不需要經營許可證。

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