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醫用冷敷貼是械字號嗎?醫用冷敷貼為什么貴?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  醫用冷敷貼是屬于醫學護膚品范疇的一類面膜,介于護膚品和藥品之間。對于問題皮膚,它可以降低皮膚敏感性,作為藥物的輔助治療手段;對于健康皮膚,它可以減少刺激,維護正常的皮膚屏障和平衡,抵御外界刺激。本文來聊聊醫用冷敷貼是械字號嗎?醫用冷敷貼為什么貴?

  醫用冷敷貼是械字號嗎?

  醫用冷敷貼屬于一類醫療器械,需要到藥監管理部門申請備案管理。成功申報后,或許械備字樣的備案號,因此醫用冷敷貼是械字號產品。

醫用冷敷貼是械字號嗎?醫用冷敷貼為什么貴?(圖1)

  醫用冷敷貼為什么貴?

  1、無菌生產,醫用冷敷貼采用無菌生產,包括凈化生產車間及醫療級原材料等等。而我們常見的生活護膚品在各方面工藝上的要求都沒有如此嚴格。

  2、配方精簡有效,醫用冷敷貼配方精簡,不添加任何非功效的添加劑。不僅原料經過嚴格篩選,產品安全性和有效性都經過實驗和臨床驗證,作用機理更明確。簡單概括就是:成分明確、針對性強。

  3、更具專業性,醫用冷敷貼上市前會通過多家醫院臨床驗證產品的臨床功效和安全性,確保對皮膚疾病具有一定輔助治療作用。由皮膚科醫生或藥房專業人員針對個人皮膚狀況推薦使用相應產品,專業性較高。

  4、功效明確、針對性強,醫用冷敷貼對功效劃分精確,主要產品成分作用機制明確,并經過了科學的試驗研究證實。對于不同的膚質、不同的肌膚狀況有針對性的進行修復。

  肌膚從表層到底層都有創傷,使用含有多肽、氨基酸、透明質酸等成分的醫用冷敷貼,可促進術后創面的愈合;日常保濕則主打透明質酸、膠原蛋白等功效性成份,達到補水鎖水的雙重功效;抗敏修復是主打透明質酸、活性膠原等起到舒敏效果。

  醫用冷敷貼一般由醫生或專業的醫療機構開出,但醫用冷敷貼不是藥品,不一定要在皮膚出現狀況的時候使用。前段時間去醫院做激光嫩膚臨床試驗項目,做完激光后,需要用醫用面膜冷敷降低面部灼燒感。這就是為什么貴的原因,從生產、銷售到使用都有獨特的條件和要求。

  大家在超市、化妝品店或者各種代購等途徑購買的面膜一般都是普通面膜,醫用冷敷貼一定是有別于普通面膜的,本質區別在于藥妝的生產規格是按照藥品的質量標準執行的,不論是否有添加劑,都是以無敏或低敏為基本標準。準確歸類的話,醫用冷敷貼是屬于醫學護膚品范疇的一類面膜。

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