復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-06-20 閱讀量:次
隨著互聯網時代的快速發展,互聯網廣告推廣也越來越多了,按照國家食品藥品監督管理的規定以及平臺方的要求,如果公司需要利用互聯網做廣告推銷,比如淘寶京東拼多多銷售醫療器械產品就需要辦理醫療器械廣告審查表,以下是小編對于醫療器械廣告審查表如何辦理的總結,希望對大家有所幫助。
審批部門:食品藥品監督管理局或者市場監督管理局
審批時間:10-20個工作日
辦理費用:免費
有效期:和注冊證上面的時間一致
材料如下:分兩種情況
1、如果申請企業為生產商,則需要提供醫療器械生產許可證、產品注冊證、產品說明書、產品標簽、技術說明。
2、如果申請企業為經銷商,則需要提供醫療器械銷售備案、生產商的醫療器械生產許可證、產品注冊證、產品說明書、產品標簽、技術說明、委托證明材料。
醫療器械廣告批準文號為“X醫械廣審(視)第0000000000號”、“X醫械廣審(聲)第0000000000號”、“X醫械廣審(文)第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區、直轄市的簡稱;“0”由10位數字組成,前6位代表審查的年月,后4位代表廣告批準的序號。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。
以上是關于“醫療器械廣告審查表如何辦理”全部內容,希望對大家有所幫助,具體如何申請可以詳細咨詢 高先生 18603823910。
推薦服務:醫療器械廣告審查表代辦服務
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
從事醫療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過,那就是醫療器械注冊單元的劃分。企業所設計開發出的產品,其所包含的產品范圍,是否可通過一個注冊單元完成注冊,從而
醫療器械的使用壽命是指醫療器械從規劃、設計、生產、銷售、安裝調試到使用、維修、維護檢測、報廢的全過程。而醫院使用的醫療器械的應用質量和安全管理在整個壽命過程中占重
隨著醫療器械出口的日益增長,根據市場的需求各醫療器械生產廠商需要符合國家和地區的質量體系法規越來越多,所以經常會碰到出處于不同法規或標準的一些比較容易混淆的概念及
剛接觸醫療器械CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的醫療器械臨床試驗專業術語......"
2019年5月31日,國家藥監局發布了《關于實施醫療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄
醫療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行評價,決定同意其銷售、使用后發放的證件,由國家食品藥品監督管理總局統一制定。"
眾所周知,醫療器械分為三類,一類采用備案制,二三類采用注冊制管理,等級越高,管理越嚴格。一類醫療器械都是免臨床的,因此備案工作比較簡單不繁瑣。而二三類醫療器械除免臨床產品
臨床試驗得出正確的結論需要嚴謹的試驗設計,雙盲隨機平行對照臨床試驗仍是證據等級最高的原始研究。根據《醫療器械臨床試驗設計指導原則》(2018年第6號)(下稱《原則》),隨
根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號),第三類醫療器械注冊時需要提交產品的檢測報告,并且注冊申請資料中的產品檢測報告應當由具有承檢資格的醫療器械檢驗機構出具
行業資訊
知識分享
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺