醫(yī)療器械或藥物臨床試驗(yàn)，有時(shí)候一家醫(yī)院找不到足夠的合適病人來(lái)參加，或者想讓試驗(yàn)結(jié)果更有說(shuō)服力，這時(shí)候就需要多家醫(yī)院一起做同一個(gè)試驗(yàn)。這種由多個(gè)醫(yī)院（中心）的研究人員，按照同一份試驗(yàn)方案，在同一時(shí)間段內(nèi)共同進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，就叫多中心臨床試驗(yàn)。它不是各家醫(yī)院自己想怎么干就怎么干，而是要在統(tǒng)一的指揮棒下，齊步往前走，這樣才能保證最后得到的數(shù)據(jù)能放到一塊兒比、一塊兒分析。

搞多中心試驗(yàn)，最主要的目的就兩個(gè)。一是為了快點(diǎn)招到足夠多的合格病人。有些病比較少見(jiàn)，一家醫(yī)院可能一兩年也湊不齊需要的病例數(shù)，幾家甚至幾十家醫(yī)院一起找，速度就快多了。二是為了讓試驗(yàn)結(jié)果更靠譜、更能代表真實(shí)情況。不同地區(qū)的醫(yī)院，病人來(lái)源、醫(yī)療習(xí)慣都有點(diǎn)不一樣，多中心試驗(yàn)?zāi)馨堰@種多樣性包進(jìn)來(lái)，最后得出的結(jié)論就更接地氣，以后推廣用起來(lái)也更有說(shuō)服力。但攤子鋪得大，管起來(lái)就更麻煩，這是實(shí)話。

想管好多中心試驗(yàn)，關(guān)鍵得做到“統(tǒng)一”兩個(gè)字。首先得有個(gè)總負(fù)責(zé)人（叫主要研究者），由申辦方（通常是藥廠或器械公司）指定，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)所有參加中心的工作。所有研究人員都得在試驗(yàn)開(kāi)始前集中培訓(xùn)，確保每個(gè)人對(duì)方案的理解、操作手法、甚至怎么判斷檢查結(jié)果，都一模一樣。這樣做是為了盡量減少不同人、不同地方帶來(lái)的誤差。

在具體操作上，有些細(xì)節(jié)特別重要。比如化驗(yàn)檢查，如果各家醫(yī)院的儀器和正常值標(biāo)準(zhǔn)不一樣，數(shù)據(jù)就沒(méi)辦法放一起分析。常見(jiàn)的解決辦法是讓所有中心都把樣本送到同一個(gè)“中心實(shí)驗(yàn)室”去檢測(cè)。又比如分組，在雙盲試驗(yàn)中，給病人分到哪個(gè)組（試驗(yàn)組還是對(duì)照組）是提前由中央隨機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)一生成的，有的情況還需要按不同中心來(lái)分層隨機(jī)，這樣才能保證每個(gè)中心內(nèi)部的病人分組也是均衡的。這些措施都是為了從根上減少偏差，確保試驗(yàn)的科學(xué)性。

總之，多中心臨床試驗(yàn)是通過(guò)多家醫(yī)院合作，在統(tǒng)一方案和嚴(yán)格管理下共同完成的研究。它能加快病人招募速度，使研究結(jié)果更具普遍性，但同時(shí)也對(duì)試驗(yàn)的組織管理和質(zhì)量控制提出了更高要求。其最終目的是為了獲得更可靠、更能反映真實(shí)醫(yī)療環(huán)境的數(shù)據(jù)。