91麻豆婷婷成人一二三-欧美黄色一级免费在线观看-亚洲永久免费精品一区-涩色天天社区天堂第四奇

歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

臨床試驗協調員的協調對象和內容

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-09-19 閱讀量:

臨床試驗協調員(Clinical Research Coordinator, CRC)在臨床試驗中扮演著至關重要的角色,其主要職責是協調各個方面的事務,確保試驗順利進行。CRC的工作涉及多個層面和多個對象,包括醫院內部的科室、受試者及其家屬、醫院管理層、公司領導以及外部的監察員等。本文將詳細介紹CRC在不同對象之間的協調內容,以幫助讀者更好地理解CRC的工作職責。

臨床試驗協調員的協調對象和內容(圖1)

臨床試驗協調員(CRC)主要職責就是協調,需要協調的人很多,以醫院為例有以下主要人員:

科室層面包括研究者(醫生),研究護士,藥師。患者層面包括受試者(患者),受試者家屬;醫院層面包括臨床試驗機構部門,倫理部門,財務部門,其他輔助科室如病史室,病理科,檢驗科等;以公司層面就包括人員領導和項目領導兩個方向;DM以及臨床試驗監察員(CRA)。

1、與研究者的協調主要包括:約床位、評估檢查報告、腫瘤評估(腫瘤課題)、寫處方單、篩選受試者、入組受試者、開醫囑、SAE報告、將受試者醫學相關咨詢的匯報等...。

2、與研究護士的協調主要包括:配藥(注射)、輸注(注射)、發藥(口服)、填表。與藥師的協調主要包括:收藥、取藥和配藥(注射)、發藥(口服)、回收、填表。

3、與受試者及其家屬的協調主要包括:檢查及用藥安排、轉達受試者醫學相關咨詢的結果、受試者報銷。

4、與機構的協調主要包括:遞交資料、取發票、免費檢查單。與倫理的協調主要包括:遞交上會資料或僅備案資料、取發票。與財務的協調主要包括:核對受試者報銷。與輔助科室的協調主要包括:(影像科)-刻盤、催影像報告 (檢驗科)-催檢查結果 (病理科)-借切片 (病史室)-患者刻盤。

5、與人員領導的協調主要包括:接項目、計算月工時(FTE)、參與中心(site)小組會、參與公司會、處理投訴。與項目領導的協調主要包括:完成周項目表、參與周項目會。

6、與DM的協調主要包括:EDC系統回復質疑。最后與CRA的協調主要包括:遠程或現場支持數據問題。研究者對受試者的任何情況需請示申辦方(藥廠)。

總結

CRC的協調工作是臨床試驗成功的關鍵。通過與各個層面的對象有效溝通和協作,CRC能夠確保試驗的各個環節順利進行,減少不必要的延誤和錯誤。總之,臨床試驗協調員的職責非常廣泛,涉及多個層面和多個對象。通過有效的協調,CRC不僅能夠確保臨床試驗的順利進行,還能提高試驗的質量和效率。CRC的工作需要高度的組織能力和溝通技巧,只有在各個方面的協調下,臨床試驗才能達到預期的目標,為新藥的研發和醫療進步做出貢獻。

思途企業咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

你可能喜歡看:
臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?

臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?

大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程

前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床SSU立項流程

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床SSU立項流程

因為SSU階段,有好多細節機構的官網上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們人均手上幾十個項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經驗記

臨床試驗專業術語整編匯總

臨床試驗專業術語整編匯總

剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文

談談臨床數據管理員(DM)工作內容

談談臨床數據管理員(DM)工作內容

俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的

臨床試驗現場啟動會(SIV)考察流程和細節

臨床試驗現場啟動會(SIV)考察流程和細節

大多數CRO公司在臨床試驗現場啟動會(SIV)上,常由CRA主導。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現場啟動考察的流程,再分享一些本人在啟動會考察的細節,請看下文。

八年

醫療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
主站蜘蛛池模板: 久青草视频在线观看免费视频| av麻豆蜜桃一区二区三区久久| 91狠狠综合久久久精品| 国产人妻一区二区三区网站| 成人污网站免费在线观看| 亚洲青色av乱码一区二区三区国产| 日韩国产中文字幕网站| 亚洲精品二区中文字幕| 欧美一区二区午夜精品| 污片网站在线观看免费| 日本中文字幕在线观看视频| 色婷婷国产综合在线观看| 欧美人妻少妇精品妇精品久久 | 日韩精品99久久久久久av| 91精品熟女视频丰满| av在线免费观看高清不卡| 性欧美一区二区三区牲| av不卡在线观看每日更新| 日韩免费在线激情网| 国产激情精品在线播放| 中文字幕人妻免费视频| 一区二区三区在线精品观看| 欧美日韩另类在线播放| 亚洲综合欧美综合视频一区| 深夜福利日本在线观看| 国产亚洲欧美日韩成人| 欧美成人综合一区二区| 人人草视频在线观看免费| 天堂一区二区三区在线等| 欧美一级aaa片在线观看| 国产免费69丝袜在线播放| 国产又粗又猛又爽又黄男女| 国产亚洲中文字幕资源站| 美艳少妇人妻中文字幕| 国产成人精品久久婷婷| 一区二区三区四区高清国产| 国产50熟女一区二区三区| 日韩国产精品欧美一区二区| 青青草大香蕉视频在线| 中文字幕av最新在线| 欧美a中文字幕在线播放|