醫療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答
從事醫療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過，那就是醫療器械注冊單元的劃分。企業所設計開發出的產品，其所包含的產品范圍，是否可通過一個注冊單元完成注冊，從而
義齒屬于植入性醫療器械嗎
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2024-11-12 閱讀量：次
在現代口腔醫學中，義齒作為一種重要的修復器具，廣泛應用于牙齒缺失的患者。義齒不僅可以恢復患者的咀嚼功能，還能改善面部美觀，提高生活質量。然而，關于義齒是否屬于植入性醫療器械，一直存在一定的爭議，就該問題，小編特地咨詢公司注冊部管理人員，簡單概述該問題。
義齒屬于植入性醫療器械嗎
通常我們提及的義齒分類，說的最多的有三種：固定義齒、活動義齒和種植牙。其中，固定義齒和活動義齒都不屬于植入性醫療器械，只有種植牙屬于植入式醫療器械。
為什么這樣區分？
固定義齒和活動義齒都不屬于植入性醫療器械。固定義齒通過粘接或固定在剩余的天然牙上，不需要進行手術植入。
種植牙屬于植入性醫療器械。種植牙通過手術將人工牙根植入牙槽骨內，再在人工牙根上安裝牙冠，適用于單顆或多顆牙齒缺失的情況。
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