什么時候可以開始關閉臨床中心?關閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?
臨床試驗從篩選到立項、啟動、入組和中心關閉是一個完整的閉環,什么時候可以開始關閉中心?關閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?今天我們就來談一談臨床試驗關中心階段的那
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2025-03-23 閱讀量:次
最近網上很多人在討論“醫用吸收墊能不能當衛生巾用”,有的商家直接管它叫“醫用衛生巾”,但其實這兩個東西根本不是一回事。今天咱們就結合國家規定和產品特性,聊聊它們的具體區別。
衛生巾屬于日用品,執行的是國家標準GB/T 8939。這個標準規定了吸水倍率、pH值、甲醛含量這些基礎指標,比如要求吸水倍率至少達到自身重量的7倍,生產環境只要普通清潔車間就行。但醫用吸收墊屬于二類醫療器械,光國家藥監局數據庫里就有16個注冊批號,必須用環氧乙烷滅菌,整個生產過程要在無菌車間完成,連包裝都得是雙層密封的。有個網友說買到的“醫用衛生巾”其實是醫用護理墊,拆開包裝才發現根本不是衛生巾的結構。
醫用吸收墊主要是給手術病人或者有傷口的人用的,雖然確實能做到完全無菌,但普通衛生巾的細菌菌落數本來就在安全范圍內。有醫生做過測試,普通合格衛生巾的細菌含量比醫用產品高,但對健康人來說完全夠用,沒必要多花三四倍的錢買醫用款。而且醫用吸收墊的設計偏醫療用途,有些產品沒有護翼,吸收層也做得特別厚,日常用反而會悶熱不舒服。
有人覺得醫用級更安全就長期用,但醫療器械的使用場景和日用品完全不同。比如醫用吸收墊要求的無菌狀態,一旦拆封超過4小時就可能被污染,這和普通衛生巾2-3小時的更換頻率根本不匹配。還有妹子把醫用墊當夜用衛生巾,結果發現吸收速度比普通衛生巾慢,反而更容易側漏。更要注意的是,有些網購平臺把普通護理墊和醫用吸收墊混著賣,買的時候得認準“械字號”才能避免被忽悠。
特別提醒下,現在有些企業打擦邊球,把普通產品包裝成“醫護級衛生巾”。其實醫護級只是行業團體標準,和醫用醫療器械完全兩碼事,選擇時別被高大上的名字迷惑了。要是做完手術或者有特殊情況需要醫用級護理,最好先咨詢醫生再決定用哪種產品。
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