先看看國家是怎么規定的。電子病歷這事兒，國家有明確要求。核心的文件是《電子病歷基本規范》。它說電子病歷是醫務人員用醫院信息系統生成的文字、圖表、影像這些數字化信息，能存、能管、能傳、能看。注意啊，用Word打出來再打印的病歷，不算電子病歷。

醫院建了電子病歷系統，那住院病歷、門診病歷這些主要的醫療記錄，就得用這個系統來做。這是《電子病歷基本規范》的基本要求。 招標文件也寫得明明白白，電子病歷系統得滿足《病歷書寫基本規范》、《電子病歷基本規范》這些要求。做電子病歷的廠商，還得有相關的軟件著作權證書。 以前有人擔心電子病歷改了不認賬，打官司沒用。但現在技術和管理跟上了，國家也認可了電子病歷的法律地位，關鍵是要用合規的系統。

臨床試驗的特殊情況

重點來了，你提供的這個情況特別關鍵：以患者為受試者的臨床試驗，相關醫療記錄要記到門診或住院病歷里。如果醫院有電子病歷系統，研究人員就得用這個系統來記錄受試者的醫療信息。要是沒用，得有個站得住腳的理由。 這個要求很實在。

為啥這樣規定呢？首先，受試者首先是病人，他在醫院看病產生的所有記錄，就該按醫院的規定來。醫院既然建了電子病歷系統，記錄就該走這個系統，這樣統一管理，不容易出錯，也方便以后查。用電子病歷系統，能解決手寫病歷亂、管不好的老問題，對保證醫療質量有好處。 其次，臨床試驗數據要真實可靠。把受試者的醫療信息直接記在醫院的電子病歷系統里，而不是單獨搞一套，更能保證記錄的完整性和可追溯性，減少記錄不一致的風險。簡單說，就是更靠譜。

那“適當理由”是啥？這個得具體問題具體分析。比如，醫院的電子病歷系統突然壞了，正在修，那暫時不用情有可原?；蛘撸硞€檢查項目特別特殊，電子病歷系統暫時不支持記錄這種格式的數據，那也得想辦法先記下來。但不管啥理由，都得有記錄，說明為啥不用電子系統，后面該補的還得補上，不能糊弄。系統維護這事兒，醫院招標時也會考慮進去。

總結一下

說到底，不是醫院里每一張紙片都得塞進電子病歷系統。但只要是和病人看病直接相關的、屬于門診或住院病歷范疇的記錄，特別是涉及病人診斷、治療這些核心醫療過程的記錄，醫院有電子病歷系統的話，就必須用它來做。

臨床試驗這塊更要重視。 受試者的醫療信息，是病歷的一部分，醫院有電子病歷系統，研究人員沒理由不用。除非真有特殊情況，比如系統臨時故障或者功能確實不支持，但這得是例外，要有記錄有解釋。思途CRO在協助客戶做臨床試驗時，也會特別關注這點，確保記錄方式合規。

國家政策是鼓勵推廣電子病歷的，這方向不會變。 用電子系統記錄，對醫院管理、醫療質量、還有像臨床試驗這種需要嚴謹數據的事兒，好處是實實在在的。所以，回到問題本身：醫院建了電子病歷系統，那核心的醫療記錄，包括臨床試驗中受試者的相關醫療信息，原則上都該通過這個系統記錄。不用，那得是真有說得過去的特殊情況才行。