91麻豆婷婷成人一二三-欧美黄色一级免费在线观看-亚洲永久免费精品一区-涩色天天社区天堂第四奇

歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

臨床啟動會中文件簽署不全或丟失怎么處理?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

臨床啟動會中文件簽署不全或丟失怎么處理?(圖1)

  CRC實戰案例分享:CRC遇項目啟動會中簽到表、培訓表和授權表的簽署不完全,某研究者簽字版的簡歷丟失,怎么辦?

  案例背景:

  某個處于SSU階段的項目經與PI進行溝通后,計劃于某一周的周二開項目啟動會,啟動會前CRA和CRC約定了分工,CRA負責項目PPT介紹,CRC負責協助相關文件簽署及收集。然而在啟動會結束后,發現參加啟動會人員并未全部完成簽到,需要參加項目的研究者簽到表和授權表填寫不完整,并且當天收集的某研究者簽字的簡歷丟失,然后CRA和CRC相互抱怨、相互指責對方的工作沒做好。

  啟動會的重要度不言而喻。有時候啟動會參與的人數較多,而且大多數情況下,只有CRA和CRC進行“服務”,兩者在啟動會時候的默契配合非常重要。

  為什么會出現以上案例中的情況呢?

  經調查的得知,負責該項目的CRC和CRA都經驗比較欠缺。CRC剛入職半年的時間,此次是該位CRC第一次參加項目啟動會。在啟動會中,CRC拿著CRA交給的一堆需要簽署的文件找研究者簽字,簽好后沒有及時核對,導致了簽到表、授權表填寫不完整,并且丟失一頁某位研究者的簽字版簡歷。

  有何“實戰技巧”可以避免此類事件的發生?

臨床啟動會中文件簽署不全或丟失怎么處理?(圖2)

  作為CRC我們要知道,不同申辦方或CRO公司啟動會需要收集的文件可能是不一樣的,所以即使CRA沒有在啟動會前和我們溝通確認需要輔助支持的文件,我們最好也能主動提前溝通,可以讓CRA給出一份清單。啟動會前先通過清單核對一下是否所有文件CRA都已準備好,啟動會中也可以通過清單記錄文件簽署情況,啟動會后清單更可以作為和CRA核對文件的依據。另外,對于清單中的文件如有第一次接觸或不是特別了解的情況,一定要和CRA及時溝通,確保文件交付質量。當然,對于案例中提及的文件漏簽情況,建議另外用一個小的A4文件袋裝好。簽署好的文件按照目錄分類用活頁夾裝好,并及時對文件進行核對,避免造成重要的文件簽字不全或者丟失。

思途企業咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

你可能喜歡看:
臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?

臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?

大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程

前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床SSU立項流程

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床SSU立項流程

因為SSU階段,有好多細節機構的官網上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們人均手上幾十個項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經驗記

臨床試驗專業術語整編匯總

臨床試驗專業術語整編匯總

剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文

談談臨床數據管理員(DM)工作內容

談談臨床數據管理員(DM)工作內容

俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的

臨床試驗現場啟動會(SIV)考察流程和細節

臨床試驗現場啟動會(SIV)考察流程和細節

大多數CRO公司在臨床試驗現場啟動會(SIV)上,常由CRA主導。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現場啟動考察的流程,再分享一些本人在啟動會考察的細節,請看下文。

八年

醫療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
主站蜘蛛池模板: 久久亚洲堂色噜噜av入口网站| 国产精品久久久久久久高潮| 丝袜美腿中文字幕av| 二区三区偷拍浴室洗澡视频| 精品国产一二三四五区| 99国产精品一区二区三区香蕉| 美女午夜福利在线视频| 精品人妻一区二区三区含羞草 | 欧美日韩另类在线播放| 亚洲少妇激情一区二区| 青青操色视频在线观看| 日韩av精选中文字幕| 丝袜美腿国产在线播放| 超碰av在线中文字幕| 国产视频一区二区二区| av免费在线中文字幕| 一区二区三区精彩不卡视频| 日本乱中文字幕系列在线观看| 欧美一区二区亚洲三区不卡| 国产成人午夜高潮毛网站| 高清厕所偷拍盗摄一区二区| 亚洲国内日韩欧美在线| 91麻豆婷婷成人一二三| 午夜国产av新品一区二区3| 中文字幕亚洲一区二区丝袜熟女| 五月婷婷丁香综合一区| 精品蜜臀久久久久99网站| 人妻少妇一区二区三区四区| 亚洲欧美偷拍综合图区| 欧美日韩精品综合专区| 亚洲熟女一二三区综合在线| 日本黄色激情视频看看| 欧美日韩国产一区二区的| 成人欧美一区二区三区黑人一| 国产黄色一区二区三区四区| 蜜臀久久99精品久久久宅男| 国产精品一区二区蜜臀内射| 98日韩精品人妻一二区| 亚洲精品午夜福利久久| 亚洲欧美中文字幕视频| 最新国产中文字幕精品|