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消融電極高頻消融電刀產品技術要求

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-07-06 閱讀量:

本文來自思途某客戶消融電極產品注冊真實案例,目前該產品已成功領取產品注冊證書。依據手術電極注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)(2017年第41號)文件,為客戶書寫的定稿版消融電極產品技術要求。

消融電極高頻消融電刀產品技術要求(圖1)

消融電極產品技術要求
【定稿版】

消融電極高頻消融電刀產品技術要求(圖2)

消融電極高頻消融電刀產品技術要求(圖3)

消融電極高頻消融電刀產品技術要求(圖4)

消融電極高頻消融電刀產品技術要求(圖5)

消融電極高頻消融電刀產品技術要求(圖6)

消融電極高頻消融電刀產品技術要求(圖7)

消融電極高頻消融電刀產品技術要求(圖8)

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