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消毒衛生許可證辦理需要準備哪些資料?在哪個部門辦理?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  消毒衛生許可證辦理需要準備哪些資料?

  根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》第五條 申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,提交以下材料并對其真實性負責,承擔相應的法律責任:

  (一)《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。

  (二)工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。

  (三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。

  (四)生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。

  (五)生產工藝流程圖。

  (六)生產和檢驗設備清單。

  (七)質量保證體系文件。

  (八)擬生產產品目錄。

  (九)生產環境和生產用水檢測報告。

  (十)省級衛生行政部門要求提供的其他材料。

  申請材料按照附件1的要求和格式提供。

  消毒衛生許可證在哪個部門辦理?

  申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,因此消毒衛生許可證應向所在省衛健委部門申請辦理

消毒衛生許可證辦理需要準備哪些資料?在哪個部門辦理?(圖1)

  擴展資料:

  根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》第十三條 衛生許可證上填寫的內容應符合以下要求:

  (一)單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址應與工商部門核準的一致。

  (二)生產方式填寫生產、分裝。

  (三)生產項目填寫衛生用品、消毒劑、消毒器械。

  (四)生產類別按照附3《生產類別分類目錄》填寫,不得注明具體產品的名稱。

  第十四條 消毒產品生產企業需要依法延續取得的衛生許可證有效期的,應當在衛生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產企業所在地省級衛生行政部門提出申請。延續申請提交下列材料:

  (一)《消毒產品生產企業衛生許可證》延續申請表。

  (二)工商營業執照復印件。

  (三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。

  (四)生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖。

  (五)生產和檢驗設備清單。

  (六)檢驗人員和衛生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明。

  (七)產品目錄和市售產品標簽說明書。

  (八)生產環境和生產用水檢測報告。

  (九)《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。

  (十)消毒劑、消毒器械衛生部衛生許可批件復印件或產品衛生安全評價報告。

  (十一)縣級以上衛生行政部門出具的衛生監督意見(詳細列出近4年內對該企業所有檢查的結果和處理情況)。

  (十二)省級衛生行政部門要求提交的其他材料。

  消毒產品衛生許可證代辦服務

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