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消字號的產品可以在藥監局備案嗎？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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消字號的產品可以在藥監局備案嗎？搞清楚這個問題之前，先看一下兩個機構主管的業務：
1、藥監局：主管醫療器械、化妝品、藥品、保健品的上市審批和監管；
2、衛健委：主管消毒產品的上市審批和監管。
由于兩機構的職能設置上的差異，已經明確說明了消字號產品只能在衛健委備案。出現這個問題的原因是首先混淆了消字號和藥字號的差異，消字號由衛生部門管轄，不是藥監局，消字號產品備案，是指消毒產品衛生安全評價報告備案，為告知、備而待查性質，不屬于行政審批，在各省或者全國的消毒產品衛生安全評價報告備案自我聲明公開系統進行備案。目前各省都有消字號產品檢驗資質的機構，可為消字號廠家提供消毒產品備案的檢驗報告。
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