有源醫療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫療器械在生命周期內的安全及有效性，注冊人應在設計開發中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
國家藥監局長三角分中心落戶上海張江 將開展醫療器械注冊技術審評工作
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：近日，對于整個醫療器械產業界來說，兩條重磅新聞將對行業未來產生重大、深遠影響。一是等了2年之久的《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》通過了國務院常務會議；二是國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心正式掛牌落戶上海張江。
2020是極其不平凡的一年，2020年12月22日對于醫療器械產業界又是個不尋常的日子，國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心正式掛牌落上海張江。
國務院總理李克強12月21日主持召開國務院常務會議，決定延續普惠小微企業貸款延期還本付息政策和信用貸款支持計劃，通過《防范和處置非法集資條例（草案）》和《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》。等了2年之久的《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》通過了國務院常務會議。
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標簽：醫療器械注冊技術審評中心長三角分中心
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