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　　文章來源：思宇醫械觀察
　　作者：曾森
　　正文字數：3746字
　　預計閱讀時間：10分鐘

　　糖尿病是一種可引起高血糖的代謝疾病，常由胰島素產生不足或者胰島素利用障礙引起的。目前糖尿病主要分為I型和II型，I型糖尿病是胰島素不足導致的，約占糖尿病患者的10％；II型糖尿病是胰島素的利用障礙導致的，是糖尿病的最主要類型。

　　根據國際糖尿病聯合會2019年發布的報告估計，平均每11個20-79歲的成年人中，就有1人患有糖尿病，全世界約有4.63億人患有糖尿病，但糖尿病的總診斷率不足50%。我國為糖尿病大國，有近1.2億糖尿病患者。

　　糖尿病是重要的醫療領域之一，目前我國糖尿病醫療費用的市場規模約6000億元，占中國政府醫療預算的8%。因此政府在制定"健康中國2030"戰略時，特將糖尿病等慢性病作為全民醫療的核心組成部分。糖尿病的診斷與治療將是持續值得關注的賽道，梳理糖尿病賽道的發展現狀和初創公司的融資規模，是洞察此細分賽道和預見未來發展的重要方式，在此小思根據初創公司融資規模，總結出國內外糖尿病領域的排名前十名。

　　Top 10 Neurovalens

　　Neurovalens 公司創建于2015 年，已融資1680萬美元，通過與圣地亞哥大學合作開發技術，以非侵入性方式刺激腦干和下丘腦，可達到無需任何植入電極即可治療神經系統疾病和新陳代謝功能障礙疾病。該公司的第一個產品Modus即是一種用于刺激大腦新陳代謝功能的可穿戴設備。目前該公司的正在進行治療肥胖的III期臨床試驗的最后階段，糖尿病試驗將計劃于預計2021年進行。根據已經公布的臨床試驗查詢得知，Neurovalens 公司注冊的“VeSTAL裝置在II型糖尿病中的影響糖尿病”主要腦區目標是中央褪黑激素系統，期望針對II型糖尿病患者，改善他們的血糖和胰島素水平，盡可能減少對藥物的依賴和需求。

（圖：非侵入性腦干刺激產品Modus）
（圖片來源：Neurovalens官網）

　　Top 9 Companion Medical

　　美國公司Companion Medical目前已融資3190萬美元，其研發的InPen是目前唯一通過 FDA 批準的智能胰島素筆系統，該系統具有智能、方便和可重復使用的優點。專為InPen設計的應用可跟蹤病人的數據，并幫助醫生做出胰島素使用劑量的決策。InPen能自動記錄胰島素劑量，跟蹤活性胰島素，推薦膳食時間和不斷優化使用劑量，并與醫生或護理人員共享治療數據。2020年8月美敦力公司收購Companion Medical，這使其成為美敦力子公司，可與市場上美敦力目前的糖尿病管理應用程序集成配套使用。擴展了InPen為糖尿病患者服務的能力，并為Companion Medical提供了的糖尿病治療的醫療生態系統。

（圖：InPen智能胰島素筆系統）
（圖片來源：Companion Medical公司官網）

　　Top 8 One Drop

　　美國One Drop公司是一家糖尿病數字化管理公司，已融資超過5410萬美元。該公司主要銷售無線血糖監測系統和手機應用程序服務。One Drop收購Sano公司技術，并將其整合到自己研究的產品中。公司創始人杰夫達奇斯認為："遠程醫療和數字化自我管理慢性病比以往任何時候都重要，實時健康感應的好處是顯而易見的"。除了I型II型糖尿病管理，One Drop的平臺目前也能為妊娠期糖尿病、糖尿病前期、高血壓和高膽固醇患者提供治療支持。通過將數字會員資格與葡萄糖監測計和測試條相結合的商業策略，目前已為將近195個國家有近150萬人使用提供了此項醫療服務。此外，One Drop 除了優化檢測技術外，還儀表美學上花功夫進行設計，使其設備很具有美學感覺，這也是其受歡迎的重要原因之一。

（圖：One Drop無線血糖監測系統）
（圖片來源：One Drop官網）

　　Top 7 Indigo Diabetes

　　Indigo醫療器械公司創建于2016年，總部位于比利時，已融資達到4500萬歐元，該初創企業利用光子技術為糖尿病患者開發了世界上第一個隱形血糖傳感器，通過改善用戶體驗滿足患者對準確血糖監測需求，改變了糖尿病管理方式。Indigo 正在開發新一代連續葡萄糖監測系統，能讓患者隨時能夠了解血糖水平和趨勢，而無需在身上佩戴任何設備，Indigo的血糖動態監測系統包括一個革命性的高科技傳感器與突破性的光子技術，它能侵入皮膚，無痛隱形的存在長達兩年時間，持續監測血糖水平并發送到應用程序，可稱之為“隱形葡萄糖監測器”。同時此監測傳感器不僅測量葡萄糖，而且可測量酮在體內的時間，目前此納米傳感器仍處于開發階段。

（圖：Indigo血糖動態監測系統）
（圖片來源：Indigo公司官網）

　　Top 6 Diabeloop

　　法國公司Diabeloop成立于2015年，總部位于法國格勒諾布爾，已融資達到4730萬歐元。作為一家初創企業，這家公司目前僅擁有50名員工，該公司致力于I型糖尿病的個性化治療。公司主要的兩款產品分別是YourLoops和DBLG1，其中YourLoops 是I 類醫療設備，可供I型糖尿病患者使用，以幫助跟蹤和監測患者的血糖數據并提供精準劑量的胰島素。另一款產品DBLG1 是一種人工智能算法，DBLG1 被認定為一種 IIb 類醫療設備，用于22 歲及以上的成人I型糖尿病,能實時分析患者上傳的血糖數據，在結合考慮患者的既往病史、膳食及運動情況，以確定需要的胰島素劑量，這就是該公司一直致力于實現的糖尿病的監測與治療的閉環系統。

（圖：YourLoops和DBLG所形成的閉環系統）
（圖片來源：Diabeloop公司官網）

　　Top 5 民康生物

　　民康醫療創建于2010年6月，目前公司總部位于天津，其5年時間累計獲得近2.5億元融資，最近的一筆融資為1.5億元，將用于貼片型智能胰島素泵的產能擴張，以及連續血糖監測系統自動化生產線布局。作為一家從事血糖監測系統產品的高科技公司，其研發的血脂監測系統、糖化血紅蛋白檢測系統和血酮體檢測系統產品等已銷往全球，目前民康生物的品牌已經被市場認可，年銷售儀器可達300萬臺，同時帶動2億元多騙得血糖監測試紙的銷售，作為一直致力糖尿病管理與診斷、治療和解決方案的生物公司，民康生物是國內糖尿病企業的代表。

（圖：民康生物血糖系列產品）
（圖片來源：民康生物公司官網）

　　Top 4 微泰醫療

　　微泰醫療成立于2011年，公司位于杭州，已融資超過5.75億元，作為一家糖尿病儀器研發商，微泰醫療自主研發的貼敷式智能胰島素泵、新型血糖監測與管理系統等產品，已為糖尿病患者提供了從血糖檢測到治療服務的完整產品線。推出的產品包括倍穩系列血糖儀以及Equil敷式胰島素泵系統，均已獲得CE和CFDA的批準認證，在全球20多個國家均有銷售。該公司研發的連續血糖監測系統為無創檢測系統，可方便佩戴超過兩周時間，為慢性糖尿病患者帶來了更加自由、靈活的體驗。

（圖：Equil敷式胰島素泵系統）
（圖片來源：微泰醫療公司官網）

　　Top 3 Bigfoot Biomedical

　　美國公司Bigfoot Biomedical已融資1.375億美元，該公司致力于為胰島素依賴型糖尿病患者設計更簡單、更安全、更有效的胰島素輸送系統。Bigfoot最近一次C輪融資籌集了5500萬美元，由醫療巨頭雅培領導。Bigfoot計劃將其產品Bigfoot Unity系統打包為用戶每月訂閱，其中包括胰島素筆帽與筆針、雅培葡萄糖傳感技術、備用血糖計、葡萄糖測試條和酒精拭子，同時該系統還包括一個手機App。此外Bigfoot正在推出另一包含胰島素泵的閉環自動胰島素輸送系統產品組合。Bigfoot的胰島素獲得了FDA突破設備指定，將有利于隨后進行的臨床試驗和監管批準。

（圖：Bigfoot Unity系統）
（圖片來源：Bigfoot公司官網）

　　Top 2 Insulet Corporation

　　Insulet公司是一家糖尿病醫療設備初創企業，已融資超過1.85億美元，總部位于馬薩諸塞州，該企業使命為使糖尿病等慢性疾病患者的生活更加輕松。其研發的OmniPod胰島素管理系統可用于胰島素依賴型糖尿病患者。OmniPod胰島素泵的使用極具便捷性，該產品的防水、藍牙無線防纏繞設計使得其很受市場認可，一次穿戴可提供長達三天的連續胰島素輸送。Omnipod胰島素泵系統于 2018 年 6 月獲得FDA批準，2020年2月Insulet公與雅培達成合作伙伴關系，將集成新一代葡萄糖傳感器和自動胰島素輸送技術，可實現糖尿病患者的無縫護理工作。

（圖：Omnipod胰島素泵系統）
（圖片來源：Insulet公司官網）

　　Top 1 Senseonics

　　Senseonics 是一家位于美國馬里蘭州的開發葡萄糖監測產品的創新型醫療器械公司，該公司使命是幫助糖尿病患者自信而輕松地生活。Senseonics擁有世界上持續時間最長的動態血糖監測系統(CGM)，借助其產品EverSENSE，可實現90天的血糖檢測。Eversense 通過皮膚下傳感器、可拆卸和可充電的智能發射器，實現接近實時的糖尿病監測和邊界的血糖管理，每5分鐘向綁定的移動設備發送一次數據，即使移動設備不在附近，也可直接提醒關于身體的血糖水平警報。據其官網消息，2020年第四季度凈收入約為350萬美元，遠超過預計收入值250萬美元。

（圖：EverSENSE血糖監測系統）
（圖片來源：Senseonics官網）

　　糖尿病賽道的醫療器械包括胰島素泵、胰島素筆、血糖儀、血糖試紙和連續葡萄糖監測儀等，該行業發展和產品迭代速度令人贊嘆，不斷有各式創新的企業從市場中突圍。本文搜集到的10家初創企業中，多數企業集中于胰島素泵自動輸送系統和血糖實時監測系統，但也不乏像植入性納米材料“隱形血糖監測傳感器”這種大膽創新型產品，以及經顱刺激的可穿戴醫療設備，這種創新性設備一旦研發成功很有可能改變目前市場格局。

　　目前中國市場中的主要玩家還是雅培、美敦力、羅氏等國際巨頭，但也不可忽略近幾年成長起來的民康生物、微泰醫療等國內品牌醫療企業，如何提高科技附加值和企業壁壘是新一輪糖尿病賽道洗牌中很多企業面臨的重要問題。