臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思？
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候，一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO，都是什么鬼？CEO和COO我倒是知道，請問貴司CEO接受應屆生嗎？
申請醫療器械臨床試驗的前提條件是什么？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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除免臨床目錄以外的，二三類醫療器械產品都需要做臨床試驗，以證明產品的安全性和有效性。那么，申請醫療器械臨床試驗的前提條件是什么?
《醫療器械臨床試驗規定》國家食品藥品監督管理局令第5號對臨床試驗前提條件有明確地規定，實施醫療器械臨床試驗的前提條件有以下4點：
?。?）該產品具有復核通過的注冊產品標準或相應的國家、行業標準；
?。?）該產品具有自測報告；
（3）該產品具有國務院食品藥品監督管理部門會同國務院質量技術監督部門認可的監測機構出具的產品型式試驗報告，且結論為合格；
?。?）受試產品為首次用于植入人體的醫療器械，應當具有該產品的動物實驗報告。其他需要由動物試驗確認產品對人體的臨產試驗安全性的產品，也應當提交動物試驗報告。
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