【國家化妝品備案查詢】國家化妝品備案查詢網站入口
2020年8月14日,化妝品備案網系統和檢測系統更新了!國家化妝品備案查詢需要移步到新網址了!
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:為更好的幫助醫療器械完成注冊,2020年5月20日,醫療器械技術審評中心(以下簡稱“器審中心”)官方網站“分類目錄指導原則”欄目正式上線。
經過一段時間試運行后,2020年5月20日,醫療器械技術審評中心(以下簡稱“器審中心”)官方網站“分類目錄指導原則”欄目正式上線。該欄目匯總了涉及醫療器械和體外診斷試劑的300余項已發布指導原則,按照分類目錄的順序予以歸納,并增加對應的下載鏈接,以方便申請人快速查找。
該欄目的上線是器審中心“信息公開”制度的進一步完善,是中心15項改革措施之一,也是中心不斷深化改革開放、貫徹落實“放管服”改革工作的具體舉措。是總局層面為醫療器械注冊企業新增的一項優質服務。
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醫療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行評價,決定同意其銷售、使用后發放的證件,由國家食品藥品監督管理總局統一制定。"
眾所周知,醫療器械分為三類,一類采用備案制,二三類采用注冊制管理,等級越高,管理越嚴格。一類醫療器械都是免臨床的,因此備案工作比較簡單不繁瑣。而二三類醫療器械除免臨床產品
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