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醫療器械注冊指導原則分類目錄在哪查詢?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:為更好的幫助醫療器械完成注冊,2020年5月20日,醫療器械技術審評中心(以下簡稱“器審中心”)官方網站“分類目錄指導原則”欄目正式上線。

醫療器械注冊指導原則分類目錄在哪查詢?(圖1)

  經過一段時間試運行后,2020年5月20日,醫療器械技術審評中心(以下簡稱“器審中心”)官方網站“分類目錄指導原則”欄目正式上線。該欄目匯總了涉及醫療器械和體外診斷試劑的300余項已發布指導原則,按照分類目錄的順序予以歸納,并增加對應的下載鏈接,以方便申請人快速查找。

  該欄目的上線是器審中心“信息公開”制度的進一步完善,是中心15項改革措施之一,也是中心不斷深化改革開放、貫徹落實“放管服”改革工作的具體舉措。是總局層面為醫療器械注冊企業新增的一項優質服務。

醫療器械注冊指導原則分類目錄在哪查詢?(圖2)

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