復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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消”字號產品顧名思義就是消毒產品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知藥品由于治病救人,其治療作用是最高目標。
消字號產品需要上市銷售,需要進行相關的備案,以下是消字的申請流程:
在了解消字號批文的申報流程及費用時,在申報時需要提供的資料首先就是填寫《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表;
其次在了解到的消字號批文的申報流程及費用中,需要提供的資料中需要提供工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書;
另外申請衛消字需要提供的資料里面,生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖;
同時在關于消字號批文的申報流程及費用的問題時,需要提供的資料中,生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄生產環境和生產用水檢測報告也是必須要提供的;
然后,對于廣受關注的消字號批文的申報流程及費用中的申報費用,我司需要根據實際的產品情況而定。
最后消字號批文的申報流程及費用中衛需要提供的資料還有的就是省級衛生行政部門要求提供的其他資料。
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