臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思？
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候，一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO，都是什么鬼？CEO和COO我倒是知道，請問貴司CEO接受應屆生嗎？
臨床試驗中心啟動階段所需文件清單
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
?
今天是依然為了方便各位CRA高效工作而存在的一天。今天給大家列舉了一下臨床試驗中心啟動前和啟動會上可能會產生的文件。這些文件大多公司SOP中都有，我這里就稍微梳理一下，大家可以收藏，方便隨時查看~
啟動前
o倫理全套：-遞交信（CRA-PI，PI-EC）；-批件；-遞交清單和對應文件；-倫理發票或收據；
o研究協議
o遺傳辦承諾書/批件
o研究團隊成員CV/ GCP證書/ 資格認證
o實驗室質評證書/儀器校準證書
o實驗室參考范圍
o臨床試驗物資接收單
o藥品申請/批準/發放/接收文件
o首付款發票
o溝通記錄（如有）
啟動會
oSIV確認函
oSIV跟進函
o訪視簽到表
o啟動會PPT
o啟動會議程
o啟動會簽到表
o啟動會培訓記錄
o授權表
o原始數據確認表
o其他項目文件
推薦服務：
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
你可能喜歡看：
臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法試驗常用的有兩種：單盲（single blinding）和雙盲（double blinding），更嚴格的對照試驗要用到三盲（triple blinding），在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時，還要用到雙盲雙模擬技
復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程，立項通過以后就可以進行下面三步了，分別是：倫理審查申請，遺傳辦申請（如需），合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上，立項通過后，這三步
復旦大學附屬腫瘤醫院臨床SSU立項流程
因為SSU階段，有好多細節機構的官網上不會告訴你，你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士，因為她們人均手上幾十個項目，很容易被問得沒有耐心，這也是我想把一點經驗記
臨床試驗專業術語整編匯總
剛接觸CRO行業的小伙伴，在學習文件法規資料的同時，常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面，一起看看常見的臨床試驗專業術語： CRO行業的常用術語解釋： 1：新藥研發
干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫，從最初的項目準備，到啟動訪視（Site Initiation Visit）之前所有的準備工作，對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員，就叫做SS
淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟，包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
臨床試驗外包出去好嗎？給一份臨床試驗報價單，對比一下是否便宜！
不少二三類需要臨床的產品，客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴，還不如自己做......事實真的是這樣嗎？臨床報價費用都由哪些組成？費用都誰收走了？自己做又有哪些風險？文
談談臨床數據管理員（DM）工作內容
俗話說“知己知彼，百戰不殆”，對于作為CRC的我們，自認為對CRA其實已經很了解了，但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到，但是卻又繞不開躲不過，尤其是面對滿屏EDC query的
臨床試驗現場啟動會（SIV）考察流程和細節
大多數CRO公司在臨床試驗現場啟動會（SIV）上，常由CRA主導。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現場啟動考察的流程，再分享一些本人在啟動會考察的細節，請看下文。
行業資訊
知識分享
豫公網安備 41010202003160號