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　　想考GCP證書，有什么培訓機構靠譜，謝謝！？

　　線上的比如：高研院GCP和思途，雙方的流程都一樣，不一樣的在于，一個發的是高研院GCP證書，一個發的是藥學會GCP證書，對想從事臨床相關公司的你來說，證書效力是一致的。

　　線上報名和考試流程：填寫基礎信息、報名繳費（950元），然后審核通過就可以開通學習了（在線視頻學習），所有學習視頻看完了就可以在線考試了（25題選擇+25題判斷，50題×2分/題=100分），考試時長60min,86分合格，好像一天可以考三次，我怕不過很麻煩，第一次就過了，題目不難，時間很充足，考完第二天還是第三天證書就寄過來了。

　　線下的比如：一些較大的醫療機構和專業做GCP培訓的（思途），思途每月開2次班，培訓5天，考試合格后馬上就發證書了。思途為全國有需求的人員提供GCP證書培訓服務，也可以單獨為企業提供上門培訓服務。報名費用（950元），異地需加收差旅費。

　　考GCP證書，又需要做什么前期準備工作？

　　沒有什么需要準備的，如果是臨床專業畢業的，對知識點理解會更透徹、對操作更容易上手;新手剛接觸這一行就更顯生疏，但并不影響考證。實打實的例子，非專科畢業，刷了3天在線視頻，一樣拿證。

　　GCP培訓課程有哪些？

　　1、新版藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）網絡培訓

　　一、培訓對象
　　（一）藥物臨床試驗機構管理人員，各專業主要研究者和臨床研究人員，倫理委員會成員;
　　（二）制藥企業、藥物研究院（所）和CRO藥物臨床試驗申辦者和監查員。

　　二、培訓內容及課程安排
　　（一）GCP法規起源與進展;
　　（二）GCP總則與申辦者;
　　（三）申辦者臨床試驗質量管理體系;
　　（四）研究者與藥物臨床試驗實施;
　　（五）藥物臨床試驗的倫理審查;
　　（六）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗方案設計;
　　（七）臨床試驗方案設計中的統計學要求;
　　（八）研究者手冊;
　　（九）藥物臨床試驗必備文件;
　　（十）網絡考試。

　　三、培訓費用
　　1000元/人（含培訓費、資料費、考試費及證書費用）

　　2、醫療器械臨床試驗質量管理規范（GCP）網絡培訓

　　一、培訓對象
　　（一）醫療器械企業從事臨床試驗相關工作的人員;
　　（二）臨床研究機構從事醫療器械臨床試驗相關工作的人員;
　　（三）臨床研究機構倫理委員會相關人員。

　　二、培訓內容
　　（一）醫療器械基礎知識;
　　（二）醫療器械注冊管理工作新進展;
　　（三）醫療器械臨床試驗質量管理規范介紹;
　　（四）醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法;
　　（五）醫療器械臨床試驗倫理審評和受試者權益保護;
　　（六）統計學基礎知識;
　　（七）統計學在醫療器械臨床試驗中的應用;
　　（八）醫療器械臨床試驗方案撰寫與注意的問題;
　　（九）醫療器械臨床試驗監查;
　　（十）醫療器械臨床試驗質量控制和質量保證;
　　（十一）醫療器械臨床試驗機構和研究者相關工作;
　　（十二）醫療器械臨床試驗監督檢查;
　　（十三）在線考試。

　　三、培訓費用
　　950元/人（含培訓費、資料費、考試費及證書費用）

　　思途為廣大藥物與醫療器械生產企業提供GCP培訓和GCP證書發放，思途發放的是獲得國家承認的GCP證書，為了助力藥物與醫療器械生產企業培養GCP人才，為企業產品順利上市保駕護航。