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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展省內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知(黑藥監(jiān)規(guī)〔2020〕3號(hào))

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展省內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知(黑藥監(jiān)規(guī)〔2020〕3號(hào))(圖1)

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展省內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2020-12-11  來(lái)源:黑龍江省藥品監(jiān)督管理局


(黑藥監(jiān)規(guī)〔2020〕3號(hào))

  各市(地)市場(chǎng)監(jiān)督管理局:

  按照《國(guó)家局綜合司關(guān)于開(kāi)展境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2020〕107號(hào))工作部署,為進(jìn)一步做好我省第一類醫(yī)療器械備案工作,加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管工作,保障公眾用械安全,省藥監(jiān)局決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作,并制定了《黑龍江省第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作方案》(見(jiàn)附件),請(qǐng)各市(地)市場(chǎng)監(jiān)督管理局高度重視,按照方案要求及本地實(shí)際,周密部署,嚴(yán)格實(shí)施,確保清理規(guī)范工作順利開(kāi)展,取得實(shí)效。

  附件:黑龍江省第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作方案

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2020年12月10日

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為了貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于支持自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施的通知》“將臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)且經(jīng)平潭口岸進(jìn)口的第一類醫(yī)療器械的備案管理權(quán)限下放至福建省藥品監(jiān)督管理部門(mén)”

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為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,省局組織編寫(xiě)了《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》《山東省醫(yī)療器械工藝用水現(xiàn)場(chǎng)檢

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