【官方解讀】國(guó)家藥監(jiān)局詳細(xì)解讀2020版《藥品注冊(cè)管理辦法》
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局于官網(wǎng)公布《藥品注冊(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱“辦法”)已于2020年7月1日起正式施行。國(guó)家藥監(jiān)局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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發(fā)布時(shí)間:2020-12-11 來(lái)源:黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
(黑藥監(jiān)規(guī)〔2020〕3號(hào))
各市(地)市場(chǎng)監(jiān)督管理局:
按照《國(guó)家局綜合司關(guān)于開(kāi)展境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2020〕107號(hào))工作部署,為進(jìn)一步做好我省第一類醫(yī)療器械備案工作,加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管工作,保障公眾用械安全,省藥監(jiān)局決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作,并制定了《黑龍江省第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作方案》(見(jiàn)附件),請(qǐng)各市(地)市場(chǎng)監(jiān)督管理局高度重視,按照方案要求及本地實(shí)際,周密部署,嚴(yán)格實(shí)施,確保清理規(guī)范工作順利開(kāi)展,取得實(shí)效。
附件:黑龍江省第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作方案
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2020年12月10日
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