臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
醫學發展到今天,我們肯定不會再像神農一樣去盲試,新藥的出現一定是基于一項長期而且細致的醫學研究,在經歷了長達數年的理論研究和動物實驗之后,臨床試驗一般是這項研究的最后一步。
臨床試驗就是一項醫學研究最后的階段,目的是確定一種新藥或一項治療方法的療效與安全性以及存在的副作用,是為幫助醫生找到改善、控制、治療疾病最佳方法所進行的研究性工作。要完成這個就需要試藥的志愿者或者一些對應的患者,于是隨著醫學研究不斷的發展,項目和種類多起來,就會出現開展項目時候沒有充足的志愿者或者患者,行業此時就會衍生出了專門的職業招募和職業試藥人。
一:主治醫生同時又是研究者認為患者符合研究條件時,邀請患者參與研究;或者醫院直接招募,門診、住院病人,一般可與機構商量要求在院內張貼招募信息;聯盟或者歸屬的社區醫院間推薦也可以;(目前很多公司開放的崗位都是由積累了一定醫生資源的藥代轉型成為招募專員來進行線下拜訪,在對應資源的研究者(入組推薦費)隨訪或者門診的潛在病人人群中,按照方案篩選符合方案入排標準的病人,向病人和家屬介紹臨床試驗的內容,風險及好處。(線下直接拜訪招募也會涉及受試者隱私和權益問題))
二:通過招募廣告、傳單或臨床藥物研究專項網站,公開邀請患者參加臨床試驗或研究;招募廣告、海報、宣傳手冊的宣傳,媒介可通過網絡、報紙、電視等進行(都須經倫理審核批準);
三:通過數據庫招募,一些供應商公司平臺上建立的數據庫;通過健康宣傳活動的方式,患者教育活動在病友群,疾病團體之間的宣傳。(部分藥企供應商在不同的項目中積累到的患者/醫生資源,因此也開啟了公司招募的業務。)
四:通過郵件招募,隨著信息發達,以及郵件在國內不普及的情況下,這種方式較少見了。
五:通過第三方介紹或招募。(著名招募公司:厚普、捷信、)
在上面的招募方式中,如果研究人員或未經批準的人員不是數據庫擁有者或臨床主治醫生,那么招募人員在獲知患者的醫療信息的方法和過程,會涉及患者隱私的泄露和權益等以及患者是否自愿參加試驗等問題。
(所以受試者意識到聯系對象非研究人員或相關批準人士時請謹慎透露個人疾病信息)
(特別是目前運用線上線下全媒體和院外未能及時監管的多種招募方式)
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
因為SSU階段,有好多細節機構的官網上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們人均手上幾十個項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經驗記
剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文
從事醫療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過,那就是醫療器械注冊單元的劃分。企業所設計開發出的產品,其所包含的產品范圍,是否可通過一個注冊單元完成注冊,從而
俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
行業資訊
知識分享
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺