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從事臨床數據管理員崗位需要做哪些準備工作?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2022-07-27 閱讀量:

最近時間我總結了一下入職以來走的一些彎路,意識到自己在入職前如果做一些準備,可以在工作中會節省一些時間。希望會幫助到各位想要入職臨床數據管理員的小伙伴。

從事臨床數據管理員崗位需要做哪些準備工作?(圖1)

從事臨床數據管理員崗位需要做哪些準備工作?

1、好好學英語

當前的各大申辦方、CRO公司經常會接觸到global的項目,并且這樣的國際多中心的項目會成為一種趨勢。這樣的話就必須要面對一種情況就是,申辦方給的資料是英文的,數據管理過程中產生的各種重要文件也是英文的,EDC系統也是英文的,這對只堪堪過了英語六級,沒做任何準備的我來說,英文的工作環境簡直讓我抓心撓肝,翻譯軟件常年掛在任務欄,在發query的時候要先組織成中文語言,再翻譯成英語發出去。

我入職后發現我本科期間修過的一門課——醫學英文文獻的精讀與寫作給了我很大的幫助,大多數學生可能在學習英語的路上一直在和四六級死磕,這確實是一種英語能力的體現,但是一旦環境換成了醫學領域,各種亂七八糟的檢查項和醫學術語也一樣會讓人懵逼。在入職前如果有時間的情況下可以去學一下醫學英語。

此外,global的項目也需要經常和申辦方進行交流,在遠程會議時使用的語言也大概率會是英語,這里不會也沒關系,但是做到經理級別就需要把英語口語當做一種基本工具使用了,請不要在意自己的口音,大膽的去練習說吧。

這里插播一嘴最近工作中遇到的很有意思的事,大概是site是說非英語的小語種的,遠遠的聽見boss們咆哮,我們也不會這個小語種呀!由此可見,可能未來的DM發展趨勢是人肉翻譯機(手動狗頭)

2、醫學基礎

進入臨床試驗行業的也并非都是醫學背景,但是醫學背景和知識儲備絕對是工作中的加分項,對于解決一些邏輯上的矛盾有很大幫助。

舉個簡單的例子,比如一個受試者的病毒學檢查界面,乙肝病毒的表現是Negative,然而在具體的抗體檢查里,乙肝病毒核心抗體的lgG是Positive,然而lgM是Negative的,這樣是否是合理的?

答案是合理的,因為lgG代表長期感染,lgM是短期感染,雖然lgG仍然顯示陽性,但是由于時間較長,可能病毒已經清除。但是秉持著DM吹毛求疵的精神,這個時候也可以再問一下,如果得到confirm的答案就可以放心的關掉這個質疑了。

但由于醫學基礎實在太過于難打,短時間內想達到全方面精準覆蓋基本是天方夜譚,所以我有一個小建議,因為DM每天面對的data,來源于各種化驗單,所以就先從搞懂每個化驗單的內容開始吧!諸如:血生化、血常規、尿常規等等等。

3、編程相關

說起來是真的不想寫這一項...因為本人就是看見編程就苦大仇深,但是又不得不承認,DM招聘最喜歡要的是什么樣的人呢——英語好的,最好懂一點點醫學的,最好再懂一點點計算機的。

那么這樣就說到DM的工作內容了,以下內容截取自某招聘網站對DM的要求。

從事臨床數據管理員崗位需要做哪些準備工作?(圖2)

可以看到DM的工作時圍繞著數據、數據庫展開的,這樣一些公司就會要求DM掌握一些編程、建庫的技能。本人并不了解EDC系統的建庫如何展開,在此不贅述以防誤導。只談在其他情況下編程要用在哪。由數據庫導出的data listing動輒幾十頁,每頁幾百條,有時還涉及到跨表的核查,這樣光靠人力去看就太耗費時間了,所以有兩種解決方式,一個是用excel做核查,去寫函數,或者使用VBA;又或者寫一段SAS程序,直接返還有問題的數據點。這樣就可以節省很多時間。

所以Excel的函數是必須要熟練的,SAS是一定要能看懂的。不是說一定要能熟練使用,至少平常復制別人的代碼的時候起碼知道自己要改哪里是不是。所以有時間的話也可以學學SAS。

由于一個項目的時間很長,而根據合同可能manual的頻率可能是每周每月等,Excel會經常使用,這樣用VBA寫一些小工具,只需要在前期耗費一些時間,在后期會節省大量的時間。記得之前在其他的答主那里看過一段話,說學習VBA并不能讓你升職加薪創造產值,但是起碼能讓你不那么累,這樣就夠了。

4、臨床試驗行業法規

諸如GCP這些,在入職后公司應該會安排非常詳盡的培訓,有關GCP的證書其實不建議入職前考,DM去考GCP只能說是錦上添花,并不是雪中送炭,而報名費無法報銷,可以等入職后問一問可以不可以報銷考試費用,畢竟考試費用也不是一筆可以忽略不計的小數目。
  作者:人間一朵斯文君

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