【官方解讀】國家藥監局詳細解讀2020版《藥品注冊管理辦法》
國家市場監管總局于官網公布《藥品注冊管理辦法》（以下簡稱“辦法”）已于2020年7月1日起正式施行。國家藥監局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
國家藥監局關于發布超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術指導原則等4項技術指導原則的通告（2021年第93號）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2021-12-13 閱讀量：次
國家藥監局關于發布超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術指導原則等4項技術指導原則的通告
（2021年 第93號）
發布時間：2021-12-13
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥品監督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術審查指導原則等4項技術指導原則（見附件），現予發布。
特此通告。
附件：1.超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術審查指導原則
2.口腔種植手術導航定位系統同品種臨床評價注冊審查指導原則
3.微波消融設備注冊審查指導原則
4.內窺鏡手術動力設備注冊審查指導原則
國家藥監局
2021年11月25日
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