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注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-03-08 閱讀量:次
引言:你是否還在為生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證查詢產(chǎn)品分類而煩惱?你是否在為經(jīng)營產(chǎn)品不知道辦理幾類經(jīng)營許可證而憂愁?本文帶來了為您解決初步煩惱的醫(yī)療器械分類目錄,內(nèi)含分類編碼及各注冊單元產(chǎn)品舉例。如果你是生產(chǎn)企業(yè),需要參照產(chǎn)品描述和預期用途來判斷類別及是否需要臨床試驗。文末將附現(xiàn)行一二三類醫(yī)療器械分類目錄word版本及在線查詢分類目錄方法,有需求的朋友自行下載查看。
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《醫(yī)療器械分類目錄》新版word下載
一二三類醫(yī)療器械分類目錄word.docx(512.08 KB)
醫(yī)療器械分類目錄在線查詢方法
http://fenlei.zhixie.info/,可根據(jù)產(chǎn)品名或6位數(shù)分類編碼查詢醫(yī)療器械及體外診斷試劑產(chǎn)品分類,快捷省事。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費用簡單概述,對即將進入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
從事醫(yī)療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過,那就是醫(yī)療器械注冊單元的劃分。企業(yè)所設計開發(fā)出的產(chǎn)品,其所包含的產(chǎn)品范圍,是否可通過一個注冊單元完成注冊,從而
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設計、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護檢測、報廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應用質(zhì)量和安全管理在整個壽命過程中占重
你是否遇到過這樣的問題,國產(chǎn)化妝品小品牌不少,怕買到假冒偽劣產(chǎn)品,現(xiàn)在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標簽,就很頭疼。那么,查詢國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長,根據(jù)市場的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來越多,所以經(jīng)常會碰到出處于不同法規(guī)或標準的一些比較容易混淆的概念及
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目前化妝品都要求必須進行備案的,如果不備案就是違法的情況。所以必須進行備案。已經(jīng)拿到資質(zhì)的化妝品備案編號在哪里找?怎么找?本文分享常見的化妝品備案編號查詢方法。
2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄
醫(yī)療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行評價,決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
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