臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-11-24 閱讀量:次
隨著醫學研究的不斷深入,臨床試驗成為推動醫學科學發展的關鍵環節之一。然而,在參與臨床試驗前,研究者需要認真考慮試驗可能占用的時間。這不僅涉及到入組受試者和與申辦者協作,還包括監控試驗質量、參加研究者會議、隨訪受試者以及接受申辦者或管理當局的審查。為了確保試驗質量、合規性,并嚴格遵循國際臨床實踐準則(GCP),研究者在試驗設計階段就應確保有足夠的時間來順利完成試驗。
1. 試驗質量的關鍵保障
試驗的科學性和可靠性直接關系到研究的成果和對新治療方法或藥物的認知。為了保證試驗結果的準確性,研究者需要投入足夠的時間來制定詳細的研究方案、招募并篩選受試者、進行實驗操作,并及時記錄和分析數據。倉促進行試驗可能導致數據的不準確性和研究結論的質疑,從而影響試驗的科學價值。
2. 試驗進度的合理安排
臨床試驗通常需要花費數月甚至數年的時間,尤其是在長期隨訪試驗中。研究者需要在試驗設計初期就充分考慮試驗的時間框架,并在研究計劃中合理安排各項工作的時間節點。這不僅有助于實驗過程的順利進行,還可以在必要時進行調整,以適應實際情況的變化。
3. GCP合規性的追求
國際上通用的GCP準則對臨床試驗提出了嚴格的要求,要求研究者在試驗過程中保持高水平的道德和科學標準。為了遵循這些準則,研究者需要投入充足的時間進行試驗前的培訓、監控試驗過程中的各個環節,確保試驗的合規性,以及對試驗結果的可信性。
4. 避免時間壓力對研究者的負面影響
在試驗過程中,研究者不僅需要關注科學問題,還需要處理來自受試者、申辦者、監管機構等多方面的復雜關系。時間緊迫可能導致研究者在處理這些關系時出現疏漏,影響試驗的正常進行。為了減輕研究者的工作壓力,保持團隊的高效協作,合理的時間規劃顯得尤為重要。
綜上所述,為了確保臨床試驗的科學性、合規性和進度,研究者在試驗設計的初期就應該認真考慮時間因素。只有充分保障試驗所需的時間,研究者才能更好地應對各種挑戰,確保試驗的成功進行,為醫學研究的發展貢獻自己的一份力量。
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
因為SSU階段,有好多細節機構的官網上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們人均手上幾十個項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經驗記
剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
何所謂溝通?溝者,構筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達成行動
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文
俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
行業資訊
知識分享
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺