化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第46號(hào))
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2021年7月26日市場(chǎng)監(jiān)管總局第12次局務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2022年1月1日起施行。
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2021-09-30 閱讀量:次
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為規(guī)范醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查,提升檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查能力,指導(dǎo)檢查員對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工藝用水控制情況的檢查,提高企業(yè)工藝用水質(zhì)量安全保證水平,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
為深入貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào)),按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械
為規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)人跨區(qū)域委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理,推進(jìn)長(zhǎng)江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管,根據(jù)《中共中央辦公廳國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》《
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本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行準(zhǔn)備,以滿足技術(shù)審評(píng)的基本要求。同時(shí)有助于審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的審評(píng),提高審評(píng)工
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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設(shè)備(第三類(lèi))注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)的通告(2024年第29號(hào))發(fā)布時(shí)間:2024-10-14為進(jìn)一步規(guī)范
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