《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》政策解讀
為服務中國（廣東）自由貿易試驗區和科創中心國家戰略，全面貫徹黨的十九大精神和總書記對廣東重要指示批示精神，深化供給側結構性改革，建設健康中國，奮力實現“四個走在全
廣東10家醫械生產企業因質量管理體系存在嚴重缺陷，停產！
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2024-04-07 閱讀量：次
廣東省藥品監督管理局關于10家醫療器械生產企業暫停生產的通告
廣東省藥品監督管理局
通 告
2024年 第31號
近期，廣東省藥品監督管理局組織開展醫療器械生產企業監督檢查，發現以下10家企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定，廣東省藥品監督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。
| 序號 | 企業名稱 | 生產許可證編號 |
| 1 | 廣州杞梓生物科技發展有限公司 | 粵藥監械生產許20235212號 |
| 2 | 創健醫療（深圳）有限公司 | 注冊人委托生產 |
| 3 | 深圳市源泰醫療器械有限公司 | 粵食藥監械生產許20091816號 |
| 4 | 深圳鴻益生物科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20193334號 |
| 5 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 粵食藥監械生產許20010456號 |
| 6 | 珠海保稅區大生生物科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20030713號 |
| 7 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 粵食藥監械生產許20000009號 |
| 8 | 佛山市馳康醫療器材有限公司 | 粵食藥監械生產許20193505號 |
| 9 | 廣東精美醫療科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20101883號 |
| 10 | 佛山市怡創生化科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20081647號 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2024年4月3日
【文章來源】廣東省藥品監督管理
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