有源醫療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫療器械在生命周期內的安全及有效性，注冊人應在設計開發中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
5月，國家藥監局批準注冊265個醫療器械產品
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2024-06-21 閱讀量：次
2024年5月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品265個。其中，境內第三類醫療器械產品197個，進口第三類醫療器械產品34個，進口第二類醫療器械產品24個，港澳臺醫療器械產品10個（具體產品見附件）。
特此公告。
附件：2024年5月批準注冊醫療器械產品目錄
國家藥監局
2024年6月18日
【文章來源】國家藥品監督管理局
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