廣西壯族自治區發展和改革委員會 廣西壯族自治區財政廳關于進一步降低醫療器械產品注冊收費標準有關問題的通知

桂發改價費函〔2024〕1327號

自治區藥監局：

為貫徹落實黨中央、國務院降費減負決策部署及自治區黨委、自治區人民政府關于壯大實體經濟推動高質量發展工作要求，進一步減輕企業負擔，優化營商環境，經研究，現就降低我區醫療器械產品注冊費收費標準有關事項通知如下：

一、降低自治區藥品監管部門收取的境內第二類醫療器械產品首次注冊費和延續注冊費收費標準。其中，首次注冊費由30280元降為20187元；延續注冊費由12560元降為零，具體收費標準見附件。

二、自治區藥品監管部門收取的境內第二類醫療器械產品變更注冊費收費標準、醫療器械產品注冊收費減免優惠政策維持不變，仍按《廣西壯族自治區發展和改革委員會?廣西壯族自治區財政廳關于降低我區藥品和醫療器械產品注冊費收費標準的函》（桂發改收費函〔2019〕2837號）有關規定執行。

三、醫療器械產品注冊費屬行政事業性收費。收費單位應按規定做好收費公示，自覺接受發展改革、財政、審計、市場監管等部門和社會的監督。收費使用自治區財政廳統一監（印）制的收費票據，收費資金全部上繳國庫，實行“收支兩條線”管理。

四、本通知自2024年7月1日起執行。文件執行期間，如國家有新規定的，從其規定。

附件：境內醫療器械產品注冊費標準

廣西壯族自治區發展和改革委員會
廣西壯族自治區財政廳
2024年5月27日

【文章來源】廣西壯族自治區藥品監督管理局