復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-07-04 閱讀量:次
你知道什么樣的產品可以進行廣東省的創新申請嗎?接下來,我將對申請條件進行說明。
(一)申報產品為第二類醫療器械,申請人住所在廣東省轄區內,申報產品擬由申請人生產。
(二)申報產品具有如下知識產權或獲獎證明之一:
1.國家級發明獎、科技進步獎;
2.省級科技進步獎二等獎以上;
3.市級科技進步獎一等獎;
4.核心技術發明專利;
5.實用新型專利(與臨床應用相關)。
(三)申報產品具有顯著的臨床應用價值,產品技術為國內領先,或可填補省內該品種醫療器械的空白,或可替代同類進口產品。
(四)申請人已完成申報產品的前期研究并具有基本定型產品,研究過程真實和受控,研究數據完整和可溯源。
如果你的產品滿足這四點條件,恭喜你,可以申請廣東省第二類醫療器械創新特別審查程序。通過申請有助于提高產品減少發補、順利獲批的可能同時加快注冊流程,對企業來說是非常有益的,并且廣東省創新申請不收取任何費用。
有關廣東省創新申請的其他內容可關注我們后續的推文。
期待更多有創新產品的企業進行申請,共同推動廣東省醫療器械產業的繁榮發展!
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