分享腫瘤評估表CRA監(jiān)查經驗和心得
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來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-09-21 閱讀量:次
有些項目在新的PM加入之前,會要求進行申辦方面試,申辦方面試由申辦方/CRO PM進行,常規(guī)是會議面試。
一.申辦方/CRO的公司要求面試
二.申辦方/CRO的PM要求面試
三.項目處于關鍵時間或項目有Risk要求PM具備比較高的管理能力
重點是同類項目的經驗。比如「兒童銀屑病」的項目,申辦方PM收到SMO PM的簡歷的時候,雷達首先鎖定「兒童銀屑病」的項目經驗,其次是「銀屑病項目」的經驗和「兒童項目」的經驗,其次是「皮膚科」和「兒科」的項目經驗。
然后是同分期項目經驗,I期就會找I期的項目經驗,III期就會找III期的項目經驗,IIT就會找IIT的項目經驗。
然后才看簡歷上的其他亮點,比如是否有國家局核查經驗,是否經歷過從SSU到關中心全部階段的項目等。
常規(guī)項目需要PM哪方面的管理能力就會格外關注PM哪方面的管理能力,比如Lead SSU,促入組,項目質量,CRC交接,項目整改,數據清理等。
但是有些PM會奇襲,因為常規(guī)我們會根據項目情況去準備面試,對方可能覺得問到你沒準備的部分才能看到你真實的水平,也可能對方就是對這塊內容特別感興趣。
我產假回來第一個面試的項目,是一個報價服務從啟動會開始介入的項目,對方追著我問SSU項目的管理,確實是因為對方對SSU特別感興趣,確實是因為我簡歷上有很多SSU的項目,但是也確實給我問懵了,因為我剛休了一個長假,且完全沒有準備。
說到SSU,我印象最深刻的必然是2022年8家中心的那個項目,因為那個項目我們破了申辦方內部關于SSU的兩個記錄,我收到了好幾封表揚信,具體是什么記錄,我其實只記得一個是首家中心啟動的記錄,一個是最后一家中心啟動的記錄。
我剛剛翻了一下,那個項目在3.10拿到終版方案,在8.31啟動首家中心,達成了final protocol后6個月內啟動的記錄,在12.1啟動末家中心,應該達成的是首家中心啟動后3個月完成末家中心啟動的記錄。
但是那個項目變數還蠻多的,因為我們是真實世界研究,有一家中心要求走科研處立項,走著走著又回機構重新走一遍立項,有一家中心是要大學審核合同偏趕上大學放暑假,合同躺了蠻久,具體的情況我確實不記得了,我只記得那個項目,不管是CRA的團隊還是CRC的團隊都非常積極,永遠在趕最近的節(jié)點,永遠試圖讓最近的節(jié)點更近一點。
如果是已經有risk的項目交接,對方可能會圍繞這個risk問得非常細,誠然你沒有參與過去發(fā)生問題的時刻,但是你覺得這個問題可能是由于什么原因導致的呢,你會怎么避免這個問題的發(fā)生呢,在這個問題已經發(fā)生的當下你又有什么舉措呢,未來要怎么預防同類的問題再發(fā)生呢,從過去,到現在,至未來,就當是一個情景題,只聊自己,當然,自己聊的自己盡量做到。
對方還會聊一些關于未來合作的假設,比如如果發(fā)生什么情況,他能接受你的處理是什么樣的,或者他會有什么舉措,希望你可以及時響應,如實回應就可以,比如如果對方說他習慣一上班8∶00就給我發(fā)消息,希望我及時回復,我可能會回復8∶00我還在夢里,但是8∶30我可能醒了可以回復,或者說8∶30我雖然醒了但是腦子并不清醒,我會在9∶00上班的時候回復。
可以順一下自己的項目,常規(guī)一個項目是需要0.3以上的FTE去管理的,這個我就很好回答了,因為我剛剛返工,我的項目百廢待興,面試的項目是計劃排給我的第1/2/3個項目,我的FTE肯定是夠的,就是因為FTE很空,所以頻頻被短平快的報價/競標項目抓壯丁,然后因為趕節(jié)點導致臨時加班。
穩(wěn)定性只能從過去預判未來,比如我在這家公司待了很多年,那就可以預判我的穩(wěn)定性很強,但是未來是未知的,過去合拍也不代表未來不會走向分歧,只能說平常心,把握當下,不做憂天的杞人。
最后,我的建議仍然是∶接了的項目好好做,做不了的項目可以直接拒接,不必走到面試這一步,共勉。
作者:KikiKiNG
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